Internasyonal nga Departamento

Niadtong Marso 21, 2025, gianunsyo sa Junshi Biosciences nga giaprobahan sa National Medical Products Administration (“NMPA”) ang supplemental new drug application (“sNDA”) para sa produkto sa kompanya, ang toripalimab, inubanan sa bevacizumab para sa first-line treatment sa dili ma-resect o metastatic...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Marso 21, 2025, gipahibalo nga ang Bag-ong Aplikasyon sa Droga (“NDA”) para sa TAZVERIK® (tazemetostat) gihatagan og kondisyonal nga pag-apruba sa China para sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay relapsed o refractory (“R/R”) follicular lymphoma (“FL”) nga adunay EZH2 mutation nga nakadawat labing menos duha ka miaging...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Marso 10, 2025, gianunsyo sa Sichuan Kelun-Biotech nga ang trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)-directed antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, kanhi SKB264/MK-2870) sa Kompanya giaprobahan alang sa pagpamaligya sa National Medical Products Administration (NMPA...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Marso 18, 2025, gipahibalo sa Alphamab Oncology nga ang anti-HER2 biparatopic antibody-drug conjugate (ADC) JSKN003 gihatagan og Breakthrough Therapy Designation sa Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration (NMPA). Ang designasyon alang sa pagtambal sa ...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Marso 10, 2025, gianunsyo sa Hansoh Pharma nga ang ikatulong Bag-ong Aplikasyon sa Droga (“NDA”) sa inobatibong tambal sa Grupo nga Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) giaprobahan na sa National Medical Products Administration of China (“NMPA”) alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay lokal nga advanced,...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Marso 12, 2025, gipahibalo sa Zai Lab Limited nga gidawat na sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China ang Biologics License Application (BLA) para sa TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) para sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay balik-balik o metastatic cervical cancer nga adunay pag-uswag sa sakit...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Marso 5, 2025, gianunsyo sa Ascentage Pharma nga ang ilang tambal, ang olverembatinib, gihatagan og Breakthrough Therapy Designation (BTD) sa Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China, para sa kombinasyon sa low-intensity chemotherapy para sa unang...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Marso 4, 2025, gianunsyo sa BeiGene nga giaprobahan sa US Food and Drug Administration (FDA) ang TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), inubanan sa platinum-containing chemotherapy, para sa first-line nga pagtambal sa mga hamtong nga adunay dili ma-resect o metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) kansang ...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Pebrero 25, 2025, giaprobahan sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China ang finotonlimab inubanan sa SCT510 para sa pagtambal sa dili ma-resect o metastatic hepatocellular carcinoma nga wala pa makadawat og systemic therapy. Ang Finotonlimab usa ka recombinant humanized IgG4...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Pebrero 8, 2025, giaprobahan sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China ang finotonlimab sa Sinocelltech Group Ltd, usa ka programmed-death 1 (PD-1) monoclonal antibody (mAb), para gamiton uban sa platinum-based chemotherapy isip first-line treatment para sa recurrent ug/o metastasis...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Pebrero 21, 2025, ang Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China naghatag og Breakthrough Therapy Designation (BTD) para sa Satri-cel（CT041）(usa ka autologous CAR T-cell product candidate batok sa Claudin18.2), para sa advanced gastric/esophagogastric junction...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Pebrero 22, 2025, ang New Drug Application (NDA) para sa ipilimumab injection (anti-CTLA-4 monoclonal antibody; R&D Code: IBI310) gidawat na sa Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China ug gihatagan og Priority Review designation sa com...Basaha ang dugang pa»