Niadtong Marso 4, 2025, gianunsyo sa BeiGene nga giaprobahan sa US Food and Drug Administration (FDA) ang TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), inubanan sa platinum-containing chemotherapy, para sa first-line nga pagtambal sa mga hamtong nga adunay unresectable o metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) kansang mga tumor nagpahayag sa PD-L1 (≥1).
Ang dugang nga indikasyon gibase sa mga resulta gikan sa RATIONALE-306 sa BeiGene (NCT03783442), usa ka randomized, placebo-controlled, double-blind, global Phase 3 nga pagtuon aron masusi ang kaepektibo ug kaluwasan sa TEVIMBRA inubanan sa platinum-containing chemotherapy isip first-line nga pagtambal sa mga hamtong nga pasyente (n=649) nga adunay dili ma-resect, locally advanced recurrent o metastatic ESCC. Ang pagtuon nakab-ot ang pangunang endpoint niini ug nagpakita og statistically significant nga kalamboan sa overall survival (OS) para sa mga hamtong nga pasyente nga gi-randomize sa TEVIMBRA inubanan sa chemotherapy kon itandi sa placebo inubanan sa chemotherapy. Ang mga exploratory analyses nagpakita nga ang kalamboan sa intent-to-treat (ITT) nga populasyon panguna nga gipahinungod sa mga resulta nga naobserbahan sa subgroup sa mga pasyente nga adunay PD-L1 ≥1. Ang pagtuki sa OS sa PD-L1 positive (≥1) nga populasyon (n=481) nagpakita og median nga OS nga 16.8 ka bulan para sa mga pasyente nga gitambalan og TEVIMBRA plus chemotherapy kon itandi sa 9.6 ka bulan para sa mga pasyente nga gitambalan og placebo plus chemotherapy (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), nga miresulta sa 34% nga pagkunhod sa risgo sa kamatayon. Kini nga mga resulta nagrepresentar sa usa ka wala pa sukad nga kalamboan sa OS sa mga first-line nga pasyente sa ESCC.
Mahitungod sa TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®
Ang TEVIMBRA usa ka talagsaon nga gidisenyo nga humanized immunoglobulin G4 (IgG4) anti-programmed cell death protein 1 (PD-1) monoclonal antibody nga adunay taas nga affinity ug binding specificity batok sa PD-1. Gidisenyo kini aron maminusan ang pagbugkos sa mga Fc-gamma (Fcγ) receptor sa mga macrophage, nga makatabang sa mga immune cell sa lawas nga makamatikod ug makigbatok sa mga tumor.
Mahitungod sa Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC)
Sa tibuok kalibutan, ang kanser sa esophageal mao ang ikaunom nga labing komon nga hinungdan sa mga kamatayon nga may kalabutan sa kanser, ug ang ESCC mao ang labing komon nga histologic subtype, nga nagkantidad sa hapit 90% sa mga kanser sa esophageal. Gibanabana nga 957,000 ka bag-ong kaso sa kanser sa esophageal ang gitagna sa 2040, usa ka pagtaas sa hapit 60% gikan sa 2020, nga nagpasiugda sa panginahanglan alang sa dugang nga epektibo nga mga pagtambal.1 Ang kanser sa esophageal usa ka sakit nga dali nga makamatay, ug kapin sa dos-tersiya sa mga pasyente ang adunay advanced o metastatic nga sakit sa panahon sa pagdayagnos, nga adunay gilauman nga lima ka tuig nga survival rate nga wala pay 6% alang sa mga adunay layo nga metastases.
Ang TEVIMBRA giaprobahan usab sa US isip monotherapy alang sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay dili ma-operahan o metastatic esophageal squamous cell carcinoma human sa miaging systemic chemotherapy nga wala maglakip sa PD-(L)1 inhibitor ug inubanan sa chemotherapy alang sa first-line nga pagtambal sa mga hamtong nga adunay gastric ug gastroesophageal junction (G/GEJ) nga kanser.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Reperensya
2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)
Oras sa pag-post: Mar-10-2025