Giaprobahan ang Finotonlimab para gamiton sa squamous cell carcinoma sa ulo ug liog

Niadtong Pebrero 8, 2025, giaprobahan sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China ang finotonlimab sa Sinocelltech Group Ltd, usa ka programmed-death 1 (PD-1) monoclonal antibody (mAb), para gamiton uban sa platinum-based chemotherapy isip first-line treatment para sa recurrent ug/o metastatic squamous cell carcinoma sa ulo ug liog.

Ang Finotonlimab usa ka recombinant humanized IgG4 subtype anti-PD-1 monoclonal antibody nga adunay kompleto nga intellectual property rights. Isip usa ka patented nga bag-ong tambal, ang istruktura sa molekula niini talagsaon ug adunay mga bentaha sa mekanismo. Ang Finotonlimab motapot sa PD-1 nga adunay taas nga affinity, nga epektibong mobabag sa PD-1/PD-L1 pathway, mopahiuli ug mopausbaw sa immune killing function sa mga T cell, ug sa ingon makapugong sa pagtubo sa tumor.

Usa kaUsa ka randomized, double-blind phase 3 trial ang nag-evaluate sa efficacy ug safety sa finotonlimab (SCT-I10A), usa ka programmed cell death 1 (PD-1) monoclonal antibody, nga giubanan sa cisplatin plus 5-fluorouracil (C5F) para sa first-line treatment sa R/M HNSCC. Ang mga kwalipikadong pasyente (n = 370) random nga gi-assign og 2:1 aron makadawat og finotonlimab plus C5F (n = 247) o placebo plus C5F (n = 123). Ang primary endpoint mao ang overall survival (OS). Sa finotonlimab plus C5F group, ang OS kay 14.1 ka bulan (95% confidence interval (CI) 11.1–16.4), kon itandi sa 10.5 ka bulan (95% CI 8.1–11.8) sa placebo plus C5F group. Ang hazard ratio kay 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165), nga nakab-ot ang gitakda nang daan nga superiority criteria para sa primary endpoint. Ang Finotonlimab plus C5F nagpakita og significant OS superiority kon itandi sa C5F lamang ug madawat nga safety profile sa R/M HNSCC, nga nagsuporta sa paggamit niini isip first-line treatment option para sa R/M HNSCC. Kini nga mga resulta nagpamatuod sa kaepektibo ug kaluwasan sa kombinasyon sa finotonlimab ug C5F sa mga pasyenteng Asyano nga adunay R/M HNSCC.

Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero sa Telepono：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Mga Reperensya

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab nga adunay chemotherapy sa balik-balik o metastatic nga kanser sa ulo ug liog: usa ka randomized phase 3 nga pagsulay | Nature Medicine