Internasyonal nga Departamento

Niadtong Hulyo 17, ang Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration (NMPA) nagpahibalo nga ang aplikasyon sa pagpamaligya alang sa Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) alang sa ikaduhang linya sa pagtambal sa kanser sa tiyan opisyal nga gidawat sa NMPA. Kini nga aplikasyon inte...Basaha ang dugang pa»

Bag-ohay lang, gipahibalo sa Ascentage Pharma nga ang ilang proprietary novel Bcl-2 selective inhibitor nga lisaftoclax (APG-2575) giaprobahan na sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China para sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL)...Basaha ang dugang pa»

Bag-ohay lang, gipahibalo sa GenFleet Therapeutics nga ang Pharmaceutical Administration Bureau (ISAF) sa Macau Special Administrative Region sa China nag-aprobar sa Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351）para sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) nga adunay KRAS G12C mutati...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Hunyo 30, ang independente nga naugmad nga MET inhibitor nga Vebreltinib sa Avistone nakadawat og conditional approval gikan sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China para sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay locally advanced o metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) nga adunay MET amplifi...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Hunyo 30, 2025, gianunsyo sa HUTCHMED nga ang Bag-ong Aplikasyon sa Droga (NDA) para sa kombinasyon sa ORPATHYS (savolitinib) ug TAGRISSO (osimertinib) gihatagan og pag-apruba sa China National Medical Products Administration (NMPA) para sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay locally advanced o metastati...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Hunyo 30, ang opisyal nga website sa National Medical Products Administration (NMPA) nagpahibalo nga ang Anlotinib, usa ka Class 1 nga bag-ong tambal nga gihimo sa Chia Tai Tianqing, nakadawat og pag-apruba alang sa usa ka bag-ong indikasyon sa China: kombinasyon nga therapy uban sa chemotherapy alang sa first-line nga pagtambal sa mga pasyente ...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Hunyo 26, 2025, gianunsyo sa CARsgen nga gidawat na sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China ang New Drug Application (NDA) para sa satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (usa ka autologous CAR T-cell product candidate batok sa protein Claudin18.2) para sa pagtambal sa Claudi...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Hunyo 19, ang Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration (NMPA) nagpahibalo nga ang LM-108 injection sa Livzon Pharmaceutical gisugyot nga ilakip sa breakthrough therapy designation. Ang kombinasyon sa Kefeqibai monoclonal antibody injection (LM-1...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Hunyo 19, ang Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration (NMPA) nagpahibalo nga ang Innovent Biologics' IBI343 gisugyot nga ilakip sa breakthrough therapy designation program, nga gituyo alang sa pagtambal sa locally advanced o metastatic pan...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Hunyo 6, ang internasyonal nga medikal nga dyornal nga Journal of Hematology & Oncology nagpatik sa mga resulta sa pagtuon sa phase I/II (KL264-01/MK-2870-001) sa inobatibong TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) isip monotherapy para sa dili ma-resect nga locally advanced o metastatic solid tumors nga dili mogana sa s...Basaha ang dugang pa»

Niadtong Hunyo 10, ang Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration (NMPA) nagpahibalo nga ang Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) gisugyot nga hatagan og prayoridad nga pagrepaso alang sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay locally advanced o metastatic HER2-positive gastric o...Basaha ang dugang pa»

Bag-ohay lang, gianunsyo sa Merck & Co., Inc. (Merck) nga ang ilang PD-1 inhibitor, ang pembrolizumab, giaprobahan na sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China para gamiton uban sa lenvatinib ug transarterial chemoembolization (TACE) para sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay unresect...Basaha ang dugang pa»