Niadtong Hunyo 10, ang Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration (NMPA) nagpahibalo nga ang Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) gisugyot nga hatagan og prayoridad nga pagrepaso alang sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay locally advanced o metastatic HER2-positive gastric o gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma nga nakadawat na og usa ka naunang regimen sa pagtambal.
Sa Phase II DESTINY-Gastric01 trial, ang DS-8201 nakapauswag pag-ayo sa response rates ug overall survival sa mga pasyente nga adunay HER2-positive gastric adenocarcinoma (GC) o gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma. Ang trial nag-enrol og 125 ka mga pasyente nga gitambalan og DS-8201, nga nagpakita og objective response rate (ORR) nga 51%, median duration of response (DOR) nga 11.3 ka bulan, ug disease control rate (DCR) nga 86%.
Ang Phase III DESTINY-Gastric04 nga pagtuon nag-evaluate sa kaepektibo ug kaluwasan sa Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) batok sa ramucirumab plus paclitaxel isip ikaduhang linya sa pagtambal para sa mga pasyente nga adunay HER2-positive nga dili ma-resect ug/o metastatic gastric o GEJ adenocarcinoma. Ang mga resulta nagpakita nga, sa Oktubre 24, 2024, ang grupo sa trastuzumab deruxtecan nagpakita og mas taas nga kinatibuk-ang survival (OS) (14.7 ka bulan vs. 11.4 ka bulan, HR=0.70, P=0.0044) ug progression-free survival (PFS) (6.7 ka bulan vs. 5.6 ka bulan). Mas taas usab ang ORR (44.3% vs. 29.1%), ingon man ang DCR (91.9% vs. 75.9%).
Ang Trastuzumab deruxtecan (kanhi DS-8201), usa ka antibody–drug conjugate nga gilangkoban sa usa ka humanized anti-HER2 monoclonal antibody nga nalambigit sa usa ka topoisomerase I inhibitor payload pinaagi sa usa ka tetrapeptide-based cleavable linker, naaprobahan na alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay metastatic HER2-positive breast cancer. Dili sama sa daghang uban pang naaprobahan nga HER2-targeted therapies, ang trastuzumab deruxtecan epektibo usab nga maka-target sa mga tumor cell nga nagpahayag sa ubos nga lebel sa HER2 ug makahatud sa kusgan nga cytotoxic payload niini (drug-to-antibody ratio, 8:1) pinaagi sa bystander effect ngadto sa silingang mga tumor cell nga heterogeneously nga nagpahayag sa HER2.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Hunyo-19-2025