Bag-ohay lang, GenFleet Therapeuticsgianunsyo nga ang Pharmaceutical Administration Bureau (ISAF) sa Macau Special Administrative Region sa China miaprubar sa Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351）para sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) nga adunay KRAS G12C mutation nga nakadawat ug labing menos usa ka systemic therapy.
Ang Fulzerasib mao ang unang KRAS G12C inhibitor nga naugmad sa China nga giaprobahan sa NDA niini uban ang Priority Review Designation niadtong Agosto 2024 sa NMPA.
Mahitungod sa Dupert® (fulzerasib, KRAS G12C Inhibitor)
Nadiskobrehan sa GenFleet Therapeutics, ang fulzerasib (GFH925/IBI351) usa ka nobela, oral nga aktibo, kusgan nga KRAS G12C inhibitor nga gidisenyo aron epektibong targeton ang GTP/GDP exchange, usa ka importanteng lakang sa pathway activation, pinaagi sa pag-usab sa cysteine residue sa KRAS G12C protein nga covalently ug irreversibly. Ang preclinical cysteine selectivity studies nagpakita sa taas nga selectivity sa GFH925 ngadto sa G12C. Sunod niini, ang GFH925 epektibong nagpugong sa downstream signal pathway aron ma-induce ang apoptosis sa mga tumor cell ug cell cycle arrest.
Ang Fulzerasib nakadawat usab og Class 1 nga rekomendasyon sa pagtambal sa KRAS G12C-mutant NSCLC sa 2025 CSCO guidelines, nga nagtanyag sa mga pasyente og bag-ong opsyon sa targeted therapy nga adunay malungtarong epekto ug maayong tolerability.
Sumala sa datos sa phase II sa registrational study taliwala sa mga pasyente nga adunay KRAS G12C mutant NSCLC, ang fulzerasib monotherapy nakab-ot ang ORR nga 49.1% ug median PFS nga 9.7 ka bulan; ang 12-month OS rate kay 54.4%, ug ang 12-month DoR rate kay 53.7%. Ang monotherapy gihatagan usab og duha ka Breakthrough Therapy Designations alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay advanced KRAS G12C-mutant NSCLC ug colorectal cancer.
Gipangunahan sa GenFleet sa pakigtambayayong sa mga top-tier nga eksperto sa kanser sa baga sa Europa, ang pagtuon sa KROCUS sa fulzerasib inubanan sa cetuximab nakahatag usab og impresibong kaepektibo sa tanang first-line nga mga pasyente sa NSCLC ug ilabi na ang talagsaong tubag sa tumor sa mga pasyente nga adunay metastatic sa utok. Dugang pa, ang regimen nagpakita og mas maayong kaluwasan/pagkamaagwanta kon itandi sa fulzerasib monotherapy sa second-line ug labaw sa NSCLC nga pagtambal. Isip usa ka pioneer nga kombinasyon sa usa ka KRAS G12C inhibitor (fulzerasib) ug usa ka anti-EGFR antibody (cetuximab) sa first-line nga pagtambal sa kanser sa baga, kini nga inobatibong pamaagi adunay potensyal sa pagtukod sa sunod nga henerasyon nga SOC alang sa first-line nga NSCLC therapy.
Sumala sa datos sa usa ka ulahing bahin sa abstract sa mini oral presentation sa 2025 European Lung Cancer Conference (ELCC) annual meeting, 45 sa mga partisipante sa trial ang nakadawat ug labing menos usa ka post-treatment tumor assessment niadtong Enero 14 sa 2025: ang ORR miabot sa 80%; ang DCR miabot sa 100%; ang mPFS kay 12.5 ka bulan.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Hulyo-15-2025