Gihatagan og LM-108 nga Breakthrough Therapy Designation

Niadtong Hunyo 19, ang Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration (NMPA) nagpahibalo nga ang LM-108 injection sa Livzon Pharmaceutical gisugyot nga ilakip sa breakthrough therapy designation. Ang kombinasyon sa Kefeqibai monoclonal antibody injection (LM-108) uban sa toripalimab gikonsiderar alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay advanced gastric o gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma nga CCR8-positive ug napakyas sa miaging first-line standard therapy.

Ang LM-108 usa ka nobela nga Fc-optimized, anti-CCR8 monoclonal antibody nga pilion nga mohurot sa mga Tregs nga molusot sa tumor.

Mahitungod sa CCR8:

Ang CCR8 (chemokine receptor 8) usa ka miyembro sa chemokine receptor subfamily ubos sa G protein-coupled receptor (GPCR) family. Ang mga nangaging pagtuon nagpadayag nga ang ekspresyon sa CCR8 ubos sa peripheral blood cells ug normal nga mga tisyu, apan espesipikong gipataas sa tumor-infiltrating Tregs sa daghang mga kanser lakip ang kanser sa suso, colorectal cancer, ug kanser sa baga. Ang Anit-CCR8 antibodies mahimong mapilion nga mopataliwala sa pagkahurot sa tumor-infiltrating Tregs, sa ingon nagpalambo sa anti-tumor immune response ug nagpugong sa pagtubo sa tumor.

Sa 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, gipresentar ang usa ka hiniusa nga pagtuki sa tulo ka Phase 1/2 nga mga pagtuon sa kombinasyon sa LM-108 ug anti-PD-1 nga terapiya sa mga pasyente nga adunay kanser sa tiyan.

Mga Pamaagi: Ang mga kwalipikado nga pasyente nga adunay kanser sa tiyan nga gitambalan og LM-108 inubanan sa anti-PD-1 antibody gilakip sa pag-analisar. Ang mga pasyente nakadawat og intravenous LM-108 sa lebel sa dosis nga 3 mg/kg Q2W, 6 mg/kg Q3W, o 10 mg/kg Q3W dugang usa ka anti-PD-1 antibody (intravenous pembrolizumab 200 mg Q3W o 400 mg Q6W o toripalimab 240 mg Q3W). Ang pangunang endpoint mao ang investigator-assessed ORR kada RECIST v1.1. Ang ikaduhang endpoint naglakip sa kaluwasan, ubang mga resulta sa kaepektibo, ug pag-analisar sa biomarkers. Ang petsa sa pagputol sa datos alang sa pooled analysis mao ang Disyembre 25, 2023.

Mga Resulta: Kwarenta'y otso ka mga pasyente nga adunay kanser sa tiyan (median nga edad: 60.5 ka tuig; lalaki: 72.9%) gikan sa China, USA, ug Australia ang gitambalan og ≥ 1 ka dosis sa LM-108 inubanan sa pembrolizumab o toripalimab. Kadaghanan (n = 47, 97.9%) ka mga pasyente nakadawat og labing menos 1 ka naunang anticancer nga pagtambal, ug 43 (89.6%) ang nakadawat na og naunang anti-PD-1 nga terapiya. Ang mga dili maayong epekto nga may kalabutan sa pagtambal (TRAE) nahitabo sa 39 (81.3%) ka mga pasyente, diin ang labing kasagarang mga panghitabo (≥15%) mao ang pagtaas sa alanine transaminase (25.0%), pagtaas sa aspartate transaminase (22.9%), pagkunhod sa puti nga selula sa dugo (22.9%), anemia (16.7%). Ang Grade ≥ 3 nga TRAE nahitabo sa 18 (37.5%) nga mga pasyente, ang labing kasagarang mga panghitabo (≥ 4%) mao ang anemia (8.3%), pagtaas sa lipase (4.2%), pantal (4.2%), ug pagkunhod sa ihap sa lymphocyte (4.2%). Taliwala sa 36 ka mga pasyente nga masusi ang kaepektibo sa tanang regimen, ang ORR kay 36.1% ug ang DCR kay 72.2%. Ang median nga PFS kay 6.53 ka bulan. Taliwala sa 11 ka mga pasyente kansang sakit miuswag sa first-line nga pagtambal, ang ORR kay 63.6% ug ang DCR kay 81.8%. Sa 11 ka mga pasyente nga miuswag sa first-line nga pagtambal, 8 ang adunay taas nga ekspresyon sa CCR8. Taliwala niining 8 ka mga pasyente, ang ORR kay 87.5% ug ang DCR kay 100%, nga adunay 1 ka CR, 6 ka PR, ug 1 ka SD ang naobserbahan.

Konklusyon: Ang LM-108 inubanan sa anti-PD-1 antibody nagpakita og maayong antitumor nga kalihokan sa mga pasyente nga adunay kanser sa tiyan nga resistensya sa anti-PD-1 nga terapiya. Ang kombinasyon nga terapiya maayo nga gitugot.

Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero sa Telepono：4008803716

Email：myimmnet@163.com