Niadtong Hunyo 30, ang independente nga naugmad nga MET inhibitor nga Vebreltinib sa Avistone nakadawat og conditional approval gikan sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China para sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay locally advanced o metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) nga adunay MET amplification. Kini ang ikatulo nga naaprobahan nga indikasyon para sa Vebreltinib sa China ug ang unang single-agent therapy sa kalibutan nga naaprobahan ilabi na para sa mga pasyente nga adunay MET-amplified NSCLC.
Ang pag-apruba sa Vebreltinib sa China para niining bag-ong indikasyon—nga nagtambal sa mga pasyente nga adunay locally advanced o metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) nga adunay MET amplification—gibase sa positibong resulta gikan sa Cohort 2 ug Cohort 3 sa pagtuon sa KUNPENG (NCT04258033).
Ang Cohort 2 pangunang naglakip sa mga pasyente nga natambalan na kaniadto nga adunay MET-amplified NSCLC nga napakyas sa standard therapy (lakip ang platinum-based chemotherapy), samtang ang Cohort 3 pangunang naglakip sa mga pasyente nga wala pa sukad nakadawat og treatment nga adunay MET-amplified NSCLC nga midumili sa chemotherapy.
Usa ka kinatibuk-an nga 86 ka mga pasyente nga adunay locally advanced o metastatic NSCLC ang gi-enroll sa duha ka cohort (33 sa Cohort 2 ug 53 sa Cohort 3). Ang mga resulta sa pagtuon nagpakita sa kinatibuk-ang objective response rate (ORR) nga 48.8%, disease control rate (DCR) nga 77.9%, median duration of response (DoR) nga 12.1 ka bulan, median progression-free survival (PFS) nga 7.4 ka bulan, ug median overall survival (OS) nga 13.9 ka bulan.
Sa Cohort 2 (33 ka mga pasyente nga gitambalan na kaniadto), ang ORR kay 48.5%, ang DCR kay 78.8%, ang median nga DoR kay 11.0 ka bulan, ang median nga PFS kay 6.2 ka bulan, ug ang median nga OS kay 11.7 ka bulan.
Sa Cohort 3 (53 ka mga pasyente nga wala pa nakadawat og treatment), ang ORR kay 49.1%, ang DCR kay 77.4%, ang median nga DoR kay 12.1 ka bulan, ang median nga PFS kay 8.3 ka bulan, ug ang median nga OS kay 15.5 ka bulan.
Sa pagtuon sa KUNPENG, 21 ka mga pasyente nga adunay baseline brain metastases ang gisusi sa Independent Review Committee (IRC). Taliwala niini, 10 ang nakab-ot ang kumpirmadong partial responses (PR), nga miresulta sa ORR nga 47.6%, DCR nga 85.7%, ug median DoR nga 11.0 ka bulan. Dugang pa, ang median PFS ug OS kay 8.3 ka bulan ug 14.7 ka bulan, matag usa.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Hulyo-08-2025