Niadtong Hunyo 19, ang Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration (NMPA) nagpahibalo nga ang Innovent Biologics' IBI343 gisugyot nga ilakip sa breakthrough therapy designation program, nga gituyo alang sa pagtambal sa locally advanced o metastatic pancreatic cancer nga CLDN18.2-positive ug nakadawat na og labing menos duha ka naunang systemic therapies.
Ang IBI343 usa ka recombinant humanized anti-CLDN18.2 antibody-drug conjugate (ADC). Inigkabit niini sa mga tumor cell nga nagpahayag sa CLDN18.2, kini moagi sa CLDN18.2-dependent ADC internalization ug mopagawas og cytotoxic payload, nga mosangpot sa kadaot sa DNA ug sa katapusan mo-induce sa tumor cell apoptosis.
Niadtong Disyembre 9, 2024, ang pinakabag-ong datos gikan sa Phase I clinical trial (NCT05458219) sa IBI343 sa advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) gipresentar sa European Society for Medical Oncology Asia (ESMO Asia) Annual Meeting.
Usa ka kinatibuk-an nga 43 ka mga pasyente nga adunay CLDN18.2-positive advanced PDAC ang gitambalan gamit ang IBI343. Ang mga resulta nagpakita sa kinatibuk-ang objective response rate (ORR) nga 32.6%, usa ka confirmed objective response rate (cORR) nga 23.3%, ug usa ka confirmed disease control rate (cDCR) nga 81.4%. Ang median duration of response (mDoR) kay 7.0 ka bulan, nga adunay 6-ka-bulan nga DoR rate nga 63%, ug ang median progression-free survival (PFS) kay 5.3 ka bulan.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Hunyo-19-2025