Bag-ohay lang, gipahibalo sa Ascentage Pharma nga ang ilang proprietary novel nga Bcl-2 selective inhibitor nga lisaftoclax (APG-2575) giaprobahan na sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China para sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) nga nakadawat na og labing menos usa ka systemic therapy lakip na ang Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitors, nga naghimo sa lisaftoclax nga unang Bcl-2 inhibitor nga nakadawat og conditional approval ug marketing authorization para sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay CLL/SLL sa China, ug ang ikaduha nga Bcl-2 inhibitor nga giaprobahan sa tibuok kalibutan.
Ang Lisaftoclax usa ka proprietary, novel nga gina-inom nga small-molecule Bcl-2 selective inhibitor nga gihimo sa Ascentage Pharma aron matambalan ang mga pasyente nga adunay mga malignancies pinaagi sa selectively blocking sa antiapoptotic protein Bcl-2 ug busa mapasig-uli ang normal nga proseso sa apoptosis sa mga selula sa kanser. Sa mga clinical trial, ang lisaftoclax nagpakita og lapad nga therapeutic potentials sa daghang hematologic malignancies ug solid tumors, labi na sa CLL/SLL, isip monotherapy ug sa mga kombinasyon.
Kini nga pag-apruba gibase sa mga resulta gikan sa usa ka pivotal registrational Phase II nga pagtuon (APG2575CC201) nga gidisenyo aron masusi ang kaepektibo ug kaluwasan sa lisaftoclax monotherapy sa mga pasyente nga adunay relapsed o refractory CLL/SLL, diin ang overall response rate (ORR) isip pangunang endpoint. Ang Lisaftoclax nagpakita og makapakombinsir nga kaepektibo ug usa ka ORR nga nakab-ot ang gitakda nang daan nga endpoint sa mga pasyente nga kaniadto gitambalan gamit ang BTK inhibitors ug/o immunochemotherapy. Dugang pa, ang lisaftoclax nagpakita og paborable nga safety profile nga walay tumor-lysis syndrome (TLS) nga nahitabo atol sa pagtuon, usa ka ubos nga insidente sa hematologic toxicities nga madumala, ug usa ka ubos nga insidente sa non-hematologic toxicities nga kasagaran grade 1-2.
Ang CLL/SLL usa ka hematologic malignancy nga gipahinabo sa hamtong nga B-cell neoplasms. Kini panguna nga makaapekto sa mga tigulang nga populasyon nga adunay kapin sa 100,000 nga bag-ong mga diagnosis nga gitaho sa tibuuk kalibutan matag tuig1. Sa China, diin ang insidente sa CLL/SLL mas ubos kaysa sa mga nasud sa kasadpan, ang sakit nahitabo sa paspas nga pagtaas sa rate, nga adunay mas bata nga edad sa pagsugod ug mas taas nga pagkaagresibo2. Isip kasamtangang panguna nga kapilian alang sa una nga linya sa pagtambal sa CLL/SLL, ang mga BTK inhibitor nakapauswag pag-ayo sa resulta sa pagtambal alang sa mga pasyente. Bisan pa, ang mga BTK inhibitor nag-atubang gihapon sa lainlaing mga isyu sama sa limitado nga abilidad sa pag-aghat sa lawom nga mga tubag, taas nga peligro sa pagbalik sa sakit sa tunga-tunga ug taas nga termino nga pagtambal, mga pagkahilo ug dili maagwanta nga nalangkit sa dugay nga pagtambal; busa, ang panginahanglan alang sa mas luwas ug mas epektibo nga mga kapilian sa pagtambal alang sa mga pasyente nga adunay CLL/SLL.
Ang pagpaila sa mga Bcl-2 inhibitors dugang nga nakapausab sa pamaagi sa pagtambal sa CLL/SLL. Ang apoptosis suppressor factor nga Bcl-2, nga kasagarang sobra nga gipahayag sa lain-laing mga hematologic malignancies, ilabina ang CLL/SLL, usa ka importanteng mekanismo diin ang mga tumor cells makalikay sa apoptosis. Bisan pa, ang pagdiskobre sa Bcl-2 inhibitor isip therapeutic target usa ka dakong hagit tungod kay ang mekanismo sa aksyon niini gibase sa protein-protein interaction (PPI). Ang binding interface sa Bcl-2 medyo dako, nga nagpalisod sa mga small-molecule inhibitors sa paghimo og mga blocking effect. Dugang pa, ang Bcl-2 protein nahimutang sa mitochondria, nga adunay double-membrane structure, usa sa labing komplikado ug mahagiton nga mga cellular component tungod kay kini nagkinahanglan og mga tambal nga mosulod una sa cell membrane sa dili pa kini maka-epekto sa mitochondrial membrane. Sa wala pa kini, walay Bcl-2 inhibitor nga naaprobahan alang sa pagtambal sa CLL/SLL sa China. Kini nga pag-apruba alang sa lisaftoclax nagpuno sa usa ka treatment gap sa CLL/SLL, nga nagdala og bag-ong paglaum sa daghang mga pasyente sa nasud.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Hulyo-15-2025