Niadtong Hunyo 6, ang internasyonal nga medikal nga dyornal nga Journal of Hematology & Oncology nagpatik sa mga resulta sa phase I/II nga pagtuon (KL264-01/MK-2870-001) sa inobatibong TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) isip monotherapy para sa dili ma-operahan nga locally advanced o metastatic solid tumors nga dili modawat og standard nga mga pagtambal.
Ang Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) usa ka antibody-drug conjugate nga gilangkoban sa usa ka anti-TROP2 monoclonal antibody nga gikonektar sa usa ka cytotoxic belotecan-derived topoisomerase I inhibitor (KL610023) pinaagi sa usa ka nobela nga linker.
Mga pamaagi
Ang mga pasyente adunay dili ma-operahan nga locally advanced/metastatic solid tumors nga dili modawat og standard therapies. Sa phase 1 dose-escalation cohorts, ang mga pasyente adunay dili ma-operahan nga locally advanced/metastatic solid tumors nga dili modawat og standard therapies. Ang Sac-TMT gihatag pinaagi sa intravenous administration matag 2 ka semana sa 2 ngadto sa 12 mg/kg. Sa phase 2, ang mga pasyente nga adunay TNBC ug HR+/HER2− breast cancer nakadawat og sac-TMT kada girekomendar nga dosis para sa expansion (RDEs) nga giila sa phase 1. Ang pangunang mga tumong mao ang pagtino sa maximum tolerated dose (MTD) sa sac-TMT ug pag-establisar sa RDEs (phase 1) ug pagtino sa ORR kada RECIST v1.1 pinaagi sa investigator assessment (phase 2). Ang mga dili maayong panghitabo gisusi kada NCI-CTCAE version 5.0.
Mga Resulta
Traynta ka mga pasyente ang na-enrol sa phase 1 ug nakadawat og sac-TMT nga 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), ug 6 mg/kg (n = 7). Lima ka mga pasyente ang adunay dose-limiting toxicities: grade 3 stomatitis sa 4, 5.5, ug 6 mg/kg; grade 3 rash sa 5 mg/kg; ug grade 3 urticaria sa 6 mg/kg. Ang MTD kay 5.5 mg/kg ug ang RDEs kay 4 ug 5 mg/kg. Sa phase 2 dose expansion, ang ORR (95% CI) kay 34.8% (16.4%, 57.3%) sa 4-mg/kg nga grupo (n = 23) ug 38.9% (23.1%, 56.5%) sa 5-mg/kg nga grupo (n = 36) para sa TNBC. Ang ORR (95% CI) kay 31.7% (18.1%, 48.1%) para sa kanser sa suso nga HR+/HER2− (n = 41).
Mga Konklusyon
Ang Sac-TMT nagpakita og madumala nga profile sa kaluwasan sa mga pasyente nga adunay dili ma-operahan nga locally advanced/metastatic solid tumors ug nagsaad og antitumor activity sa metastatic TNBC ug HR+/HER2 − breast cancer. Ang Sac-TMT gisusi pa sa phase 3 nga mga pagtuon.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Hunyo-19-2025