Niadtong Abril 25, 2025, gianunsyo sa InnoCare Pharma nga ang bag-ong henerasyon niini nga pan-TRK inhibitor nga zurletrectinib (ICP-723) gihatagan og prayoridad nga pagrepaso sa Center for Drug Evaluation (CDE) sa China National Medical Products Administration (NMPA), nga midawat sa New Drug Application (NDA) sa zurletrectinib para sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay advanced solid tumors nga adunay NTRK gene fusions bag-o lang. Ang prayoridad nga pagrepaso usa sa mga importanteng palisiya nga gipaila sa CDE aron mapadali ang pag-apruba sa tambal.
Sa rehistrasyon nga pagsulay para sa mga pasyente nga adunay NTRK fusion-positive solid tumors, ang zurletrectinib nagpakita og talagsaong kaepektibo nga adunay maayong profile sa kaluwasan.
Si Dr. Jasmine Cui, ang co-founder, chairwoman ug CEO sa InnoCare, miingon, “Nalipay kami nga ang zurletrectinib gihatagan og prayoridad nga pagrepaso. Ang Zurletrectinib nagpakita og talagsaong kaepektibo ug paborableng profile sa kaluwasan. Among gilauman nga kini makahatag og mas maayong mga opsyon sa pagtambal alang sa mga kwalipikado nga pasyente nga adunay solidong tumor sa mas sayo nga panahon.”
Ang Zurletrectinib usa ka pan-TRK inhibitor nga gihimo sa InnoCare. Ang British Journal of Cancer, kabahin sa nanguna nga science journal nga Nature, nagpatik ug usa ka papel nga giulohan og “Zurletrectinib is a next-generation TRK inhibitor with strong intracranial activity against NTRK fusion-positive tumors with on-target resistance to first-generation agents”.
Gipunting sa papel nga ang zurletrectinib nagpakita og kusog nga epekto batok sa TRKA, TRKB, ug TRKC WT kinases, ingon man sa nakuha nga resistance mutations nga TRKA G595R ug TRKA G667C. Ang Zurletrectinib mas aktibo kay sa ubang FDA approved o clinically tested first generation (larotrectinib) ug next-generation (selitrectinib ug repotrectinib) TRK inhibitors batok sa kadaghanan sa TRK inhibitor resistance mutations. Sa susama, ang zurletrectinib (1 mg/kg BID) nagpugong sa pagtubo sa tumor sa xenograft models nga gikan sa NTRK fusion-positive cells sa dosis nga 30 ka pilo nga mas ubos kon itandi sa selitrectinib.
Dugang nga gipakita sa papel nga, sa usa ka pagtuon sa central nervous system (CNS) penetrant pharmacokinetic sa mga SD nga ilaga, ang zurletrectinib nagpakita og mas maayong abilidad sa pagsulod sa blood-brain barrier, nga mas epektibo nga nakaabot sa utok kaysa selitrectinib ug repotrectinib. Ang dugang nga pagsulod sa utok sa Zurletrectinib gihubad usab ngadto sa mas maayong antitumor activity. Sa usa ka orthotopic mouse glioma xenograft model nga nagdala sa TRKA G598R/G670A resistance mutation, ang zurletrectinib (15 mg/kg) mipauswag pag-ayo sa survival sa mga ilaga nga adunay orthotopic NTRK fusion-positive, TRK-mutant gliomas (median survival = 41.5, 66.5, ug 104 ka adlaw para sa selitrectinib, repotrectinib, ug zurletrectinib matag usa; P < 0.05), nga nagpakita sa labaw nga efficacy kon itandi sa repotrectinib (15 mg/kg) ug selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 ug 0.0022, matag usa), nga adunay maayo kaayo nga safety profile.
Ang mga gene sa NTRK fusion makita sa lain-laing klase sa mga tumor sa mga hamtong ug mga bata. Sa pipila ka talagsaon nga mga tumor, sama sa salivary gland carcinoma, secretory breast cancer, ug infantile fibrosarcoma, ang insidente sa NTRK gene fusion milapas sa 90%. Gibanabana nga adunay mga 6,500 ka bag-ong kaso sa NTRK fusion-positive solid tumors ang nadayagnos sa China matag tuig. Adunay mga hinungdanon nga wala matubag nga mga panginahanglanon sa klinika niining dapita tungod sa kakulang sa epektibo nga mga kapilian sa pagtambal.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Mayo-07-2025