Niadtong Marso 1, 2024, giaprobahan sa China National Medical Products Administration (NMPA) ang paglusad sa CAR-T cell product nga Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) para sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay relapsed o refractory multiple myeloma nga miuswag human sa labing menos 3 ka linya sa pagtambal (gamit ang labing menos usa ka proteasome inhibitor ug immune modulator).
Kini nga listahan gibase sa usa ka open-label, single-arm, multi-center phase II clinical trial (LUMMICAR STUDY 1,NCT03975907) sa China, nga nakab-ot ang 100% nga remission rate.
14 ka mga pasyente nga adunay median nga edad nga 54 ka tuig (range：34-62), nakadawat og usa ka infusion sa zevor-cel. Sukad sa Hulyo 17, 2023, ang median nga gidugayon sa follow-up kay 37.7 ka bulan (range:14.8-44.2 ka bulan). Ang kinatibuk-ang response rate (ORR) kay 100% (14/14) diin 78.6% (11/14) ka mga pasyente ang nakab-ot ang kompleto nga tubag (CR) o usa ka hugot nga kompleto nga tubag (sCR); minimal nga residual disease (MRD) negatibiti ang nakab-ot sa tanang mga pasyente nga nakab-ot ang CR o sCR. Ang median nga gidugayon sa tubag (mDOR) kay 24.1 ka bulan sa tanang mga pasyente ug 26.0 ka bulan sa mga nakab-ot ang CR o sCR. Ang median nga progression-free survival (mPFS) kay 25.0 ka bulan. Usa ka total nga 7 (50%) ka mga pasyente ang anaa sa remission nga milungtad og sobra sa 24 ka bulan. Wala maabot ang median overall survival (OS), ug 92.9% (13/14) sa mga pasyente buhi pa sa ika-36 nga bulan.
Kaluwasan
Sa kinatibuk-an, ang safety profile sa zevor-cel madumala. Walay ≥ Grade 3 cytokine release syndrome (CRS) nga mga panghitabo. Walay immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) nga mga panghitabo sa bisan unsang grado. Tulo ka treatment-related Grade 3 nga mga impeksyon ang naobserbahan. Tulo ka mga pasyente ang nakasinati og serious adverse events (SAE) lakip ang 2 ka mga pasyente nga adunay treatment-related SAEs nga mao ang pulmonary infection ug tumor lysis syndrome. Sa kinatibuk-an, adunay 2 ka kamatayon sa pagtuon; walay usa niini ang may kalabutan sa zevor-cel.
Konklusyon
Ang zevor-cel nagpakita ug maayong profile sa kaluwasan nga adunay lawom ug malungtarong mga tubag nga nahiuyon sa inisyal nga mga resulta.
Sa pagkakaron, daghan pang ubang mga klinikal nga pagsulay sa CAR-T sa China, ug nangita sila og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department: 4008803716.
Mga Reperensya
2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html
4.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240301143753188.html
Oras sa pag-post: Oktubre-31-2024