Ang GT101 usa ka autologous cell therapy nga hinimo gikan sa gipalapdan ug gipabag-o nga TIL gikan sa kaugalingong tumor sa pasyente. Ang terapiya gihatag pinaagi sa pag-ani sa tisyu sa tumor gikan sa mga pasyente ug pagkuha sa TIL. Ang nakuha nga TIL unya padak-on gamit ang proprietary manufacturing platform sa Grit Bio nga StemTexp® ug ibalik sa mga pasyente aron makigbatok sa mga tumor.
Sa 2024Tinuiig nga Tigom sa American Society of Clinical Oncology (ASCO),nagtaho sa datos sa 14 ka mga pasyente nga adunay solidong tumor nga miapil sa pagtuon sa GT101. Ang pagsulay gidisenyo nga ang panguna nga endpoint mao ang pag-evaluate sa DLT ug pag-characterize sa safety profile sa GT101 sa mga pasyente nga adunay solidong tumor nga gisukod pinaagi sa insidente sa Grade ≥ 3 treatment-emergent adverse events (TEAEs). Ang ikaduhang endpoint mao ang pag-assess sa mga parameter sa efficacy lakip ang overall response rate (ORR), disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS), duration of response (DOR), ug overall survival (OS) sumala sa RECIST v1.1.
Mga Resulta: Hangtod sa Nobyembre 10, 2023, usa ka cohort nga gilangkuban sa 14 ka mga pasyente ang nakadawat og pagtambal nga adunay median nga edad nga 46.9 ug median nga 2.6 ka linya sa mga naunang terapiya. Human sa usa ka standard nga FC-based lymphodepletion, ang mga pasyente gipailalom sa GT101 infusion sa mga dosis nga ≥ 5×109 ka mga selula nga adunay median nga dosis nga 3.7×1010 ka mga selula, gisundan sa high-dose nga administrasyon sa IL-2. Kadaghanan sa naobserbahan nga Grade ≥ 3 AEs may kalabutan sa FC conditioning regimen ug IL-2, lakip ang pagkunhod sa ihap sa lymphocyte, pagkunhod sa ihap sa white blood cell, pagkunhod sa ihap sa neutrophil, anemia, pyrexia ug pagkunhod sa ihap sa platelet. Kadaghanan niini nga mga AE naayo sulod sa 14 ka adlaw, samtang ang pipila gipaubos sa ≤ Grade 2 sulod sa 4 ka semana. Taliwala sa 14 ka mga pasyente nga narehistro sa lainlaing mga indikasyon (small-cell-lung cancer, melanoma, cervical cancer), ang ORR kay 35.7%. Sa piho, 4 ka pts (28.6%) ang adunay kumpirmadong partial response (PR), 1 ka pt (7.1%) ang nakab-ot ang kompletong response (CR), ug 8 ka pts (57.1%) ang adunay stable disease (SD) isip ilang pinakamaayong tubag. Usa ka pt ang adunay wala pa kumpirmadong pag-uswag sa sakit (PD). Talalupangdon nga sa 11/14 ka mga pasyente nga adunay cervical cancer, ang ORR kay 45.5% (5/11) diin 4 ka pts (36.4%) ang nakab-ot ang PR ug 1 ka pt (9.1%) ang nakab-ot ang CR. Ang pagkontrol sa sakit naobserbahan sa 10/11 pts (90.9%), ug ang median PFS kay 4.2 ka bulan para niini nga cohort. Ang pasyente sa CR gipailalom sa long-term follow-up ug ang gidugayon sa CR ug PFS (gibanabana ni Kaplan-Meier) kay 24 ka semana ug 36 ka semana, matag usa. Human sa pag-infuse sa GT101, ang T cell kusog nga midako sa peripheral blood sa tanang pasyente nga adunay median Tmax nga 6.83 ka adlaw ug aberids nga 15.9 ka adlaw.
Konklusyon: Sa pagtuon sa GT101 Phase 1, walay naobserbahan nga mga SAE ug DLT nga may kalabutan sa pagtambal. Sa mga pasyente nga adunay grabe nga pagtambal sa mga advanced o metastatic solid tumor, ang GT101 nagpakita og usa ka madumala nga profile sa kaluwasan ubos sa protocol sa pagtambal sa lymphodepletion ug high-dose IL-2 ug usa ka paborable nga klinikal nga profile, labi na sa kanser sa cervix, nga adunay makapadasig nga ORR ug padayon nga gidugayon sa tubag.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Reperensya
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Oras sa pag-post: Disyembre 20, 2024