Niadtong Enero 8, 2025, ang 9MW2821 gihatagan og Breakthrough Therapy Designation (BTD) sa Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China. Ang 9MW2821 gihatag inubanan sa toripalimab, usa ka anti-PD-1 monoclonal antibody, para sa treatment-naïve, unresectable, locally advanced o metastatic urothelial carcinoma (la/mUC).
Mga 9MW2821
Ang 9MW2821 mao ang unang site-specific conjugated novel Nectin-4-targeting ADC nga gihimo sa Mabwell gamit ang ADC platform ug automated high-throughput hybridoma antibody molecular discovery platform, ug mao ang unang drug candidate nga misulod sa clinical study taliwala sa Nectin-4-targeting ADCs nga gihimo sa mga kompanya sa China, ug ang unang therapeutic drug candidate nga nagtumong sa Nectin-4 sa kalibutan nga nagpadayag sa clinical efficacy data sa cervical cancer, esophageal cancer ug breast cancer. Ang 9MW2821 gihatagan og Fast Track Designation (FTD) para sa pagtambal sa advanced, recurrent, o metastatic esophageal squamous cell carcinoma niadtong Pebrero 2024, ug sunod-sunod usab nga gihatagan og Orphan Drug Designation (ODD) ug FTD para sa pagtambal sa esophageal cancer ug recurrent o metastatic cervical cancer nga miuswag sa o pagkahuman sa naunang pagtambal gamit ang platinum-based chemotherapy regimen niadtong Mayo 2024.
Ang mga resulta sa usa ka phase I/II nga klinikal nga pagtuon gamit ang 9MW2821 para sa daghang advanced solid tumors gitaho sa 2024 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting (ASCO).
Sukad sa Abril 1, 2024, taliwala sa 240 ka mga pasyente sa 1.25 mg/kg nga dosis nga grupo sa Phase II clinical trial:
Kanser sa Urothelial (UC)
Sa 37 ka mga pasyente nga gisusi alang sa efficacy assessment, ang objective response rate (ORR) ug disease control rate (DCR) kay 62.2% ug 91.9%, matag usa, diin ang median progression-free survival (mPFS) kay 8.8 ka bulan ug ang median overall survival (mOS) kay 14.2 ka bulan.
Kanser sa Cervix (CC)
Sa 53 ka mga pasyente nga gisusi alang sa pagtimbang-timbang sa kaepektibo, 51% ang gitambalan kaniadto gamit ang platinum-based doublet chemotherapy ug bevacizumab, ug 58% ang nakadawat og platinum-based doublet chemotherapy ug immune checkpoint inhibitor, nga adunay ORR ug DCR nga 35.8% ug 81.1%, matag usa. Ang mPFS kay 3.9 ka bulan, nga wala pa maabot ang mOS. Sa mga pasyente nga adunay Nectin-4 tumor cell staining intensity 3+, ang ORR kay 43.6% taliwala sa 39 ka mga pasyente nga gisusi.
Kanser sa Esofagus (EC)
Sa 39 ka mga pasyente nga gisusi alang sa pagtimbang-timbang sa kaepektibo, ang ORR ug DCR kay 23.1% ug 69.2%, matag usa, nga adunay mPFS nga 3.9 ka bulan ug mOS nga 8.2 ka bulan; 37 kanila ang gitambalan na kaniadto gamit ang platinum-based chemotherapy ug immunotherapy.
Triple-negatibong Kanser sa Suso (TNBC)
Sa 20 ka mga pasyente nga adunay locally advanced o metastatic triple-negative breast cancer ug masusi alang sa efficacy assessment, ang ORR ug DCR kay 50.0% ug 80.0% matag usa. Ang mPFS kay 5.9 ka bulan, ug ang mOS wala pa maabot, diin usa ka pasyente ang nakab-ot ang kompletong tubag (CR) ug naa sa CR sulod sa 20 ka bulan ug karon gipadayon nga CR.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Reperensya
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.Mabwell – Susiha ang Kinabuhi, Benepisyo sa Panglawas
Oras sa pag-post: Enero 15, 2025