Niadtong Enero 20, giaprobahan sa National Medical Products Administration (NMPA) ang bag-ong humanized monoclonal antibody nga tagitanlimab.(kanhi KL-A167) Kombinasyon nga terapiya sa cisplatin ug gemcitabine para sa unang linya nga pagtambal sa mga pasyente nga balik-balik o metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC).
Kini ang ikaduhang indikasyon nga giaprobahan para sa Tagolizumab. Kaniadto, giaprobahan sa NMPA ang pagpamaligya sa China sa tagitanlimab monotherapy para sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay recurrent o metastatic NPC nga napakyas human sa miaging 2L+ chemotherapy.
Ang pag-apruba gibase sa usa ka randomized, double-blinded, placebo controlled, multi-center, phase III clinical study nga nag-evaluate sa efficacy ug safety results sa tagitanlimab inubanan sa cisplatin ug gemcitabine batok sa placebo inubanan sa cisplatin ug gemcitabine para sa pagtambal sa recurrent o metastatic NPC, nga gipangulohan ni Professor Shi Yuankai sa Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences isip principal investigator.
Sumala sa mga resulta sa pagtuon, ang tagitanlimab nga gigamit inubanan sa cisplatin ug gemcitabine para sa first-line nga pagtambal para sa recurrent o metastatic NPC mahimong adunay mas maayo nga progression-free survival (PFS), mas taas nga objective response rate (ORR) ug mas taas nga duration of response (DoR) kon itandi sa chemotherapy, diin ang tanang pasyente makabenepisyo bisan unsa pa ang PD-L1 expression. Ang median PFS para sa tagitanlimab inubanan sa chemotherapy wala maabot kon itandi sa 7.9 ka bulan para sa placebo inubanan sa chemotherapy, ug ang risgo sa pag-uswag sa sakit ug kamatayon mikunhod og 53%; Ang ORR kay 81.7% vs 74.5%; ang median DoR kay 11.7 vs 5.8 ka bulan, nga halos midoble kon itandi sa placebo arm; sa pagkakaron ang median overall survival (OS) wala pa mahamtong, apan ang mapuslanong trend para sa OS sa tagitanlimab inubanan sa chemotherapy naobserbahan na, ug ang risgo sa kamatayon niini mikunhod og 38%. Ang Tagitanlimab nagpakita usab og madumala nga safety profile.
Mahitungod sa NPC
Ang datos sa 2022 GLOBOCAN nagpakita nga adunay kapin sa 120,000 ka bag-ong kaso sa kanser sa nasopharyngeal sa tibuok kalibutan, 51,000 ka bag-ong kaso sa kanser sa nasopharyngeal ug 28,400 ka namatay sa China. Sumala sa 2021 CSCO guidelines, ang 1L treatment regimen para sa dili lokal nga matambalan nga recurrent o metastatic nasopharyngeal cancer gibase sa platinum-containing combination chemotherapy, ug ang 2L treatment gibase sa monotherapy. Ang 5-year survival rate sa mga pasyente nga adunay recurrent o metastatic nasopharyngeal cancer kay 18.5%, nga adunay median OS nga 22.1 ka bulan, ug aduna gihapoy wala pa matubag nga klinikal nga panginahanglan aron mapauswag ang klinikal nga benepisyo niining grupo sa mga pasyente, labi na kadtong nakasinati og metastases human sa pagtambal. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang immunotherapy nakahatag og dugang nga mga opsyon sa pagtambal para sa mga pasyente sa tumor ug nahimong epektibo nga paagi sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay nasopharyngeal carcinoma.
Mahitungod sa Tagitanlima
Ang Tagitanlima, nga gihimo sa Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, China), usa ka hingpit nga humanized nga IgG1κ monoclonal antibody nga nagtumong sa PD-L1 nga pilion nga nagbabag sa interaksyon sa PD-L1 ug PD-1.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Reperensya
2.Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
Oras sa pag-post: Enero 23, 2025