Niadtong Pebrero 7, 2025, ang Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical nagpahibalo sa pag-apruba sa Cetuximab N01 Injection niini sa National Medical Products Administration alang sa pagtambal sa metastatic colorectal cancer (mCRC) sa China.
Ang pag-apruba gibase sa usa ka dako nga phase III clinical study nga nagpakita sa pagkaparehas sa tambal sa kaepektibo ug kaluwasan sa kasamtangang mga pagtambal, nga posibleng makadugang sa accessibility sa pagtambal para sa mCRC sa China diin ang insidente ug mortality rates nagkataas.
Ang pagtuon naglakip sa kinatibuk-an nga 688 ka mga pasyente, ug ang mga resulta nagpakita nga ang kombinasyon nga chemotherapy regimen sa cetuximab N01 klinikal nga katumbas sa objective response rate (ORR) kon itandi sa cetuximab injection (Erbitux) combined chemotherapy (ORR). Ang objective response rate (ORR) sa cetuximab N01 ug cetuximab injection (Erbitux) kay 71.0% ug 77.5%, matag usa. Walay klinikal o istatistikal nga significant nga kalainan sa response duration (DoR) ug progression free survival (PFS) tali sa cetuximab N01 ug cetuximab injection (Erbitux), nga adunay median progression free survival nga 10.9 ka bulan ug 10.8 ka bulan, matag usa.
Sa bahin sa kaluwasan, kining phase III nga large-scale head to head controlled clinical trial hingpit nga nagpamatuod nga ang combination chemotherapy regimen sa cetuximab N01 ikatandi sa kaluwasan, tolerability, ug immunogenicity kon itandi sa cetuximab injection (Erbitux) combined chemotherapy.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Reperensya
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2.Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, et al. Labing Maayong Pagkasunod-sunod ug Second-Line Systemic Treatment sa mga Pasyente nga adunay RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: Usa ka Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Nob 4;10(21):5166.
Oras sa pag-post: Pebrero 13, 2025