Niadtong Enero 16, 2025, gianunsyo sa IMPACT nga ang Senaparib Capsules (派舒宁®) nakadawat og awtorisasyon sa pagpamaligya sa China gikan sa National Medical Products Administration (NMPA) isip monotherapy alang sa maintenance treatment sa mga hamtong nga pasyente nga adunay advanced epithelial (FIGO Stages III ug IV) high-grade ovarian, fallopian tube o primary peritoneal cancer nga in response (kompleto o partial) human sa pagkompleto sa first-line platinum-based chemotherapy.
Ang Senaparib, nga nadiskobrehan ug gipalambo sa IMPACT, usa ka kusgan ug bag-ong PARP 1/2 inhibitor. Ang talagsaon nga istruktura sa molekula niini naghatag niini og taas nga in vitro ug in vivo nga kalihokan, talagsaong target selectivity ug lapad nga safety window. Ang pag-apruba gibase sa FLAMES Study. Ang pagtuon usa ka randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, phase III clinical study aron masusi ang kaepektibo ug kaluwasan sa Senaparib isip monotherapy alang sa maintenance treatment sa mga pasyente nga adunay advanced ovarian cancer nga nakakompleto sa first-line chemotherapy ug nakab-ot ang kompleto nga tubag (CR) o partial response (PR). Ang mga resulta sa FLAMES Study nagpakita nga ang Senaparib nagpakita og dakong kalamboan sa median PFS kon itandi sa placebo (PFS wala nakaabot vs 13.6 ka bulan, HR 0.43, P < 0.0001), bisan unsa pa ang BRCA status. Ang Senaparib nagpakita og tolerable safety profile, nga walay mamatikdan nga mga isyu sa kaluwasan. [1] Ang mga resulta nagpakita usab nga ang parehong populasyon sa HRD positive ug HRD negative nakabenepisyo gikan sa Senaparib maintenance therapy, nga nagpasiugda sa potensyal sa Senaparib alang sa halapad nga klinikal nga aplikasyon. Ang mga resulta niini nga pagtuon kusganong mosuporta sa Senaparib isip Standard of Care alang sa first-line maintenance therapy sa mga pasyente nga adunay bag-ong nadayagnos nga kanser sa obaryo.
Ang mga nag-unang resulta sa pagtuon unang gipresentar isip usa ka ulahing breaking oral presentation sa ESMO niadtong 2023 ug gipresentar sa CSCO 2024. Niadtong Mayo 15, 2024, ang internasyonal nga inila nga medical journal nga Nature Medicine nagpatik usab sa mga resulta nga giulohan og “Senaparib as first-line maintenance therapy in advanced ovarian cancer: a randomized phase 3 trial.”
Ang kanser sa obaryo usa sa labing komon nga makamatay nga kanser sa reproduktibo sa babaye. Sumala sa datos sa GLOBOCAN 2020, ang tibuok kalibutan nga insidente sa kanser sa obaryo miabot sa 310,000 ka mga kaso ug ang mortalidad miabot sa 210,000. Sumala sa pinakabag-o nga estadistika sa nasudnong kanser nga gipagawas sa National Cancer Center niadtong 2024, adunay 61,100 ka bag-ong mga kaso sa kanser sa obaryo ug 32,600 ka kamatayon sa China niadtong 2022, nga naghimo niini nga labing makamatay nga tumor sa gynecology. Tungod sa malimbungon ug dili piho nga mga sayo nga sintomas sa kanser sa obaryo, mga 80% sa mga pasyente ang naa na sa advanced stage sa dihang nadayagnos sila, ug ang 5 ka tuig nga survival rate kay 41.8% lamang. Bisan tuod ang kanser sa obaryo mahimong mamaayo human sa inisyal nga platinum-containing chemotherapy, kadaghanan sa mga pasyente dili kalikayan nga moatubang sa pagbalik, ug adunay nagpabilin nga usa ka hinungdanon nga wala matubag nga klinikal nga panginahanglan alang sa pagtambal sa populasyon sa mga pasyente sa kanser sa obaryo.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Reperensya
Oras sa pag-post: Pebrero 18, 2025