Ang satricabtagene autoloucel（Satri-cel,CT041) usa ka autologous CAR T-cell product candidate batok sa protina nga Claudin18.2 nga adunay potensyal nga mahimong una sa klase sa tibuok kalibutan. Ang Satri-cel nagtumong sa Claudin18.2 positive solid tumors nga adunay pangunang pokus sa gastric cancer/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJ) ug pancreatic cancer (PC).
Ang katapusang resulta sa follow-up trial nga gisugdan sa imbestigador nga CT041-CG4006 (NCT03874897) sa satricabtagene autoleucel gipatik na sa Nature Medicine niadtong Hunyo 3, 2024.
Mikabat sa 98 ka mga pasyente ang miapil sa pagsulay, ug ang mga resulta nagpakita nga ang disease control rate (DCR) miabot sa 91.8%, 38 ka mga pasyente ang nakab-ot ang remission, ang kinatibuk-ang remission rate kay 38.8%, ang median progression free survival (PFS) kay 4.4 ka bulan, ang median overall survival (OS) kay 8.8 ka bulan, ug ang median duration of remission (mDOR) kay 6.4 ka bulan. Taliwala sa 90 ka baseline target lesion patients, 70 ka mga pasyente ang nakab-ot ang lain-laing ang-ang sa pagkunhod sa tumor.
Sa 51 ka mga pasyente sa kanser sa tiyan nga gitambalan gamit ang monotherapy gamit ang Satri-cel, ang rate sa pagkontrol sa sakit miabot sa 96.1% (49), ug ang kinatibuk-ang rate sa tubag kay 54.9% (28). Sa ila, 27 ka mga pasyente ang nakab-ot ang partial response (PR), 1 ka pasyente ang nakab-ot ang kompletong tubag (CR), ug ang median duration of response (mDOR) kay 6.4 ka bulan.
Konklusyon
Ang Satri-cel nagpakita sa potensyal sa pagtambal nga adunay madumala nga profile sa kaluwasan sa mga pasyente nga adunay CLDN18.2-positive nga advanced gastrointestinal cancer.
Niadtong Septiyembre 9, 2023, duha ka kaso sa pagtambal sa metastatic pancreatic cancer gamit ang CARsgen's CT041, usa ka inobatibong Claudin (CLDN) 18.2 CAR T-cell Therapy, ang gipatik sa Journal of Hematology & Oncology nga giulohan og “CT041 CAR T cell therapy for Claudin18.2 positive metastatic pancreatic cancer”.
Para sa kaso 1, usa ka 58 anyos nga babaye ang nadayagnos nga adunay kanser sa pancreas nga adunay metastasis sa baga ug lymph nodes. Ang first-line nab-paclitaxel plus gemcitabine ug second-line irinotecan-liposome plus 5-flurouracil napakyas sa wala pa siya gi-enrol sa CT041 clinical trial, human gikumpirma ang CLDN18.2 expression nga 2+/70%. Human sa lymphodepletion nga gilangkoban sa fludarabine, cyclophosphamide, ug nab-paclitaxel, usa ka CT041 dose nga 250 × 10.6Ang mga selula gihatag sa pasyente niadtong Septyembre 2021. Nahitabo ang Grade 2 cytokine release syndrome (CRS), nga sa ulahi gikontrol sa tocilizumab. Nakab-ot ang partial response (PR) sumala sa RECIST v1.1, nga adunay dakong pagkunhod sa metastasis sa baga.
Para sa kaso 2, usa ka 75 anyos nga babaye ang nadayagnos nga pT2N0 pancreatic cancer human siya gioperahan niadtong Mayo 2019. Nakit-an ang metastasis sa baga human sa 5 ka bulan atol sa routine post-surgery follow-up. Ang S-1 monotherapy gihatag isip first-line chemotherapy sugod niadtong Disyembre 2019. Atol sa surgical area palliative radiation, naobserbahan ang pag-uswag sa tumor sa baga. Tungod kay ang CLDN18.2 expression natino nga 3+/60%, ang pasyente gi-enroll sa CT041 clinical trial. Human makadawat og lymphodepletion nga gilangkoban sa fludarabine, cyclophosphamide ug nab-paclitaxel, ang pasyente gi-infuse og CT041 dose nga 250 × 10.6mga selula niadtong Hulyo 2021. Ang pasyente nakasinati og grade 2 CRS, nga dugang gikontrol gamit ang tocilizumab. Ang PR naabot sukad sa unang ebalwasyon 4 ka semana human sa infusion. Ang target nga mga lesyon sa metastasis sa baga nawala ug nakab-ot ang kompleto nga tubag. Ang tumor kontrolado gihapon hangtod sa katapusang follow-up niadtong Hulyo 2023. Ang peripheral blood CLDN18.2 CAR copy number sa duha ka pasyente nagpakita og paspas nga pagtaas human sa infusion, nga miabot sa kinapungkayan sulod sa 2 ka semana. Sa samang higayon, ang mga resulta sa fluorescence-activated cell sorting nagpakita og pagtaas sa peripheral blood CD8 T cells ug Treg cells, uban sa pagkunhod sa CD4 T cells ug B cells. Kini nga mga pagbag-o sa immune cell phenotypes nagpakita og mas dako nga pagpadayon kon itandi sa mga pagbag-o sa lebel sa cytokine.
Sa pagkakaron, daghan pang ubang mga klinikal nga pagsulay sa CAR-T sa China, ug nangita sila og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Reperensya
1.https://www.carsgen.com/en/news/carsgen-presents-updated-results-on-satri-cel-in-nature-medicine-and-at-2024-asco/
2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
3.https://www.carsgen.com/media/fooloi3a/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603.pdf
4.https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9
Oras sa pag-post: Nob-21-2024