Niadtong Mayo 12, 2025, ang CARsgen nagpahibalo sa pasiunang klinikal nga datos para sa CT0596, usa ka allogeneic BCMA-targeted CAR-T nga gihimo gamit ang THANK-u Plus™ platform. Ang CT0596 karon gisusi sa usa ka sayo nga exploratory clinical study para sa relapsed/refractory multiple myeloma (R/R MM) o relapsed/refractory plasma cell leukemia (R/R PCL) aron masusi ang kaluwasan niini, ug pasiunang kaepektibo.
Hangtod sa Mayo 6, 2025, 8 ka mga pasyente nga adunay R/R MM nga nakadawat og labing menos tulo ka naunang linya sa therapy ang gi-enrol ug gi-infuse og CT0596 human sa lymphodepletion gamit ang FC regimen (fludarabine 22.5-30 mg/m² ug cyclophosphamide 350-500 mg/m²). Ang mga importanteng nahibal-an gikan sa hangtod sa upat ka bulan nga follow-up naglakip sa:
Walay gitaho nga dose-limiting toxicities (DLTs), ≥Grade 3 cytokine release syndrome (CRS), immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS), o graft-versus-host disease (GVHD). Ang produkto nagpakita og paborableng safety profile, nga walay mga pasyente nga mihunong sa pagtambal tungod sa dili maayong mga epekto.
1) Sa 5 ka mga pasyente nga nakakompleto sa unang efficacy assessment sa Semana 4, 3 ka mga pasyente (60%) ang nakab-ot ang hugot nga kompleto nga tubag/kompleto nga tubag (sCR/CR), ug 4 ka mga pasyente (80%) ang nakab-ot ang minimal residual disease (MRD)-negatibo sa bone marrow. 2) Ang sayo nga datos sa efficacy gikan sa 2 ka mga pasyente sa Adlaw 14 nagpakita sa pagkunhod sa masukod nga mga samad sa ≥92% ug ≥65%, matag usa. 3) 1 ka pasyente ang wala pa makaabot sa timepoint sa efficacy assessment nga gitakda sa protocol.
Ang tanang pasyente nga adunay sCR/CR nagpabilin sa nagpadayon nga mga tubag, lakip ang unang pasyente nga nakakompleto sa upat ka bulan nga follow-up.
Base sa pasiunang datos sa kaluwasan ug kaepektibo, ang CT0596 nagpakita og paborableng tolerability ug makapadasig nga mga signal sa kaepektibo sa mga pasyente nga adunay R/R MM sa tanang gitakda nang daan nga lebel sa dosis, diin naobserbahan ang pagpalapad sa CAR-T. Kini nga mga nahibal-an nanginahanglan og dugang nga eksplorasyon dili lamang sa R/R MM, apan lakip usab sa ubang mga kanser sa plasma cell ug mga sakit nga autoimmune nga gipahinabo sa autoreactive plasma cells.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Mayo-15-2025