Ang PLB1004, nga gihimo sa Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., usa ka luwas, mapilion kaayo, ug episyente nga irreversible epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) nga gigamit sa pagtambal sa non-small-cell-lung-cancer (NSCLC).
Niadtong Abril 9, 2025, gipakita sa National Medical Products Administration Drug Evaluation Center (CDE) nga ang PLB1004 sa Beijing Avistone Biotechnology gituyo nga ilakip sa breakthrough treatment para sa mga pasyente nga adunay locally advanced o METastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) nga adunay EGFR mutation, met amplification ug/o overexpression human sa kapakyasan sa EGFR-TKI treatment.
Ang pasiunang klinikal nga resulta sa PLB1004 nga giubanan sa Vebreltinib sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay non-small cell lung cancer nga adunay EGFR mutations, MET amplification o MET overexpression human sa EGFR-TKI gianunsyo sa 2024 World Conference on Lung Cancer.
Kwarenta'y kwatro ka mga pasyente ang nakadawat og Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg plus PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg plus PLB1004 80mg (n=3), o Vebreltinib 150mg plus PLB1004 80mg (n=13) ug gilakip sa kinatibuk-ang pagtuki sa kaluwasan. Taliwala sa 44 ka mga pasyente nga gisusi, 36.4% sa mga pasyente ang adunay brain metastases ug 86.4% sa mga pasyente ang nakadawat na kaniadto og third-generation EGFR-TKI, matag usa. Ang mga obhetibong tubag nahitabo sa tanang lebel sa dosis sa Vebreltinib ug PLB1004 nga gisulayan, diin ang partial responses (PRs) naobserbahan sa 19/32 (59.4%) nga mga pasyente nga masusi ang tubag. Taliwala sa mga pasyente nga adunay brain metastases, ang ORR kay 75.0% (9/12). Ang ORR kay 58.6% (17/29) sa mga pasyente nga nakadawat sa miaging third-generation EGFR-TKI. Ang labing komon nga TRAEs mao ang pantal ug paronychia. Walay mga pasyente nga mihunong sa pagtambal tungod sa TRAEs.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Abr-10-2025