Niadtong Marso 16, 2025, gipahibalo sa Akeso nga ang ilang inobatibo ug kaugalingong naugmad nga anti-PD-1 monoclonal antibody, ang penpulimab, opisyal nang giaprobahan sa National Medical Products Administration (NMPA) alang sa first-line nga pagtambal sa recurrent o metastatic nasopharyngeal cancer (NPC) inubanan sa chemotherapy.
Ang Penpulimab (PD-1 Monoclonal Antibody) sa pagkakaron mao lamang ang differentiated PD-1 monoclonal antibody nga naggamit sa IgG1 subtype nga adunay modified Fc-nulldomain, nga mas epektibong makapalambo sa immunotherapeutic efficacy ug makapakunhod sa immune-related adverse reactions. Gigamit kini sa pagtambal sa mga dagkong sakit sama sa kanser sa baga, lymphoma, kanser sa nasopharyngeal, kanser sa atay, ug kanser sa tiyan, nga adunay gipauswag nga kaluwasan ug kaepektibo sama sa gipakita sa mga klinikal nga pagtuon.
Kini ang ikaupat nga giaprobahan nga indikasyon para sa penpulimab. Gawas sa duha ka indikasyon sa NPC, ang penpulimab giaprobahan usab para sa first-line nga pagtambal sa locally advanced o metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) kon iuban sa chemotherapy, ingon man para sa monotherapy sa mga pasyente nga adunay relapsed o refractory classical Hodgkin lymphoma (cHL) nga nakadawat na kaniadto og labing menos duha ka linya sa systemic chemotherapy. Dugang pa, ang supplemental New Drug Application (sNDA) para sa penpulimab inubanan sa anlotinib para sa first-line nga pagtambal sa advanced hepatocellular carcinoma (HCC) kasamtangang gisusi.
Kaniadto, ang penpulimab giaprobahan na alang sa paggamit isip ikatulong linya sa pagtambal alang sa abanteng NPC. Uban niining bag-ong pag-apruba, ang penpulimab karon naghatag og komprehensibo nga coverage sa pagtambal sa tanang yugto sa NPC, nga nagtanyag sa mga pasyente og padayon nga opsyon sa immunotherapy gikan sa first-line ngadto sa third-line therapy.
Niadtong Hunyo 19, 2024, ang "Signal Transduction and Targeted Therapy" nagpatik sa mga resulta sa usa ka phase II nga pagtuon sa pagtambal sa kaniadto gitambalan nga metastatic nasopharyngeal carcinoma gamit ang pembrolizumab.
Kining single-arm, phase II trial nga gihimo sa 20 ka tertiary care centers sa China nag-enroll sa mga hamtong nga pasyente nga adunay metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC) nga napakyas sa duha o daghan pa nga linya sa miaging systemic chemotherapy. Ang mga pasyente nakadawat og 200-mg nga penpulimab intravenously matag 2 ka semana (4 ka semana matag cycle) hangtod nga mograbe ang sakit o dili maagwanta nga mga toxicity. Ang pangunang endpoint mao ang objective response rate (ORR) kada RECIST (bersyon 1.1), sumala sa gisusi sa usa ka independent radiological review committee. Ang ikaduhang endpoint naglakip sa progression-free survival (PFS) ug overall survival (OS). Usa ka gatos ug traynta ka mga pasyente ang gi-enroll ug 125 ang efficacy evaluable. Sa data cutoff date (Septiyembre 28, 2022), 1 ka pasyente ang nakab-ot ang kompleto nga tubag ug 34 ka mga pasyente ang nakab-ot ang partial nga tubag. Ang ORR kay 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). Ang tubag lig-on, diin 66.8% ang naa pa sa tubag sa 9 ka bulan. Traynta y tres ka mga pasyente (26.4%) ang naa pa sa pagtambal. Ang median nga PFS ug OS kay 3.6 ka bulan (95% CI = 1.9–7.3 ka bulan) ug 22.8 ka bulan (95% CI = 17.1 ka bulan nga wala pa maabot), matag usa. Napulo (7.6%) ka mga pasyente ang nakasinati og grade 3 o mas taas nga irAEs. Ang Penpulimab adunay maayong anti-tumor nga mga kalihokan ug madawat nga mga pagkahilo sa mga pasyente nga adunay grabe nga pagtambal sa metastatic NPC, nga nagsuporta sa dugang nga klinikal nga pag-uswag isip ikatulo nga linya sa pagtambal sa metastatic NPC.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Abr-25-2025