Giapil sa NMPA ang B7-H4-TARGETED ADC HS-20089 isip bag-ong tambal nga gitudlo sa terapiya alang sa platinum-resistant nga nagbalik-balik nga kanser sa obaryo.

Niadtong Mayo 1, 2025, gianunsyo sa Hansoh Pharmaceutical nga ang self-developed nga B7-H4-targeted antibody-drug conjugate (ADC) HS-20089 para sa injection sa Grupo nakakuha og aprubasyon nga ilakip isip Breakthrough-Therapy-Designated Drug sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China, uban sa gisugyot nga indikasyon alang sa mga pasyente nga adunay platinum-resistant recurrent epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer o primary peritoneal cancer.

82748bdcd8677eebb33fb564e89b5e8.png

Ang designasyon gisuportahan sa mga resulta gikan sa Phase I HS-20089-101 nga pagtuon ug sa Phase II HS-20089-201 nga pagtuon. Ang HS-20089-101 nga pagtuon usa ka multi-center, open-label Phase I clinical trial aron masusi ang kaluwasan, tolerability, pharmacokinetics, ug kaepektibo sa HS-20089 para sa injection sa mga pasyente nga adunay advanced solid tumors. Ang HS-20089-201 nga pagtuon usa ka multi-center, open-label Phase II clinical trial aron masusi ang kaepektibo, kaluwasan, pharmacokinetic profile, ug immunogenicity sa intravenous HS-20089 sa mga pasyente nga adunay recurrent o metastatic ovarian cancer ug endometrial cancer.

Ang HS-20089 usa ka B7-H4-targeted ADC nga adunay topoisomerase inhibitor (TOPOi) payload nga gihimo alang sa pagtambal sa kanser sa obaryo ug uban pang mga gynecological tumor sa daghang mga klinikal nga pagsulay sa China, diin ang labing taas nga yugto sa panukiduki mao ang Phase III clinical trials. Ang B7-H4 usa ka transmembrane immune checkpoint glycoprotein nga taas ang ekspresyon sa daghang solidong tumor, lakip ang endometrial cancer ug ovarian cancer, apan adunay limitado nga ekspresyon sa normal nga mga tisyu.

Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero sa Telepono:4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Oras sa pag-post: Mayo-09-2025