Gihatag sa NMPA ang usa ka bag-ong tambal nga gitudlo sa terapiya alang sa B7-H3-targeted antibody-drug conjugate HS-20093 alang sa nsNSCLC

Niadtong Abril 17, 2025, gianunsyo sa Hansoh Pharmaceutical nga ang self-developed nga B7-H3-targeted antibody-drug conjugate (ADC) HS-20093 para sa injection sa Grupo nakakuha og aprubasyon nga ilakip isip Breakthrough-Therapy-Designated Drug sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China, uban sa gisugyot nga indikasyon para sa locally advanced o metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) nga walay driver mutation, progressed o recurred human sa platinum-based chemotherapy.

Ang HS-20093 usa ka investigational B7-H3-targeted ADC nga gilangkoban sa usa ka hingpit nga human anti-B7-H3 monoclonal antibody nga covalently linked sa topoisomerase inhibitor (TOPOi) payload ug gipalambo alang sa pagtambal sa kanser sa baga, sarcoma, kanser sa ulo ug liog ug uban pang solidong tumor sa daghang mga clinical trial sa China, diin ang labing taas nga yugto sa panukiduki mao ang Phase Ⅲ clinical trials.

Ang Designation gisuportahan sa pasiunang klinikal nga datos gikan sa pagtuon sa ARTEMIS-001. Kini usa ka nagpadayon nga phase I open-label, multi-centre trial sa kapin sa 300 ka mga pasyente nga nagtimbang-timbang sa kaluwasan, tolerability, ug pasiunang anti-tumor activity sa locally advanced o metastatic solid tumor (locally advanced o metastatic non-squamous non-small cell lung cancer nga walay driver mutation, progressed o recurred human sa platinum-based chemotherapy), nga gihimo sa Hansoh Pharma.

Kaniadto, ang HS-20093 nakakuha og pag-apruba nga ilakip isip Breakthrough-Therapy-Designated Drug sa NMPA alang sa duha ka indikasyon:

·Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (ES-SCLC) nga molambo human sa standard first-line treatment (platinum doublet chemotherapy inubanan sa immuno-therapy).

·Osteosarcoma sa mga pasyente nga miuswag na sa labing menos duha ka miaging linya sa terapiya.

Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero sa Telepono：4008803716

Email：myimmnet@163.com