Ang RD13-02 usa ka unibersal nga produkto sa CAR-T cell nga nagtumong sa CD7 nga gikan sa himsog nga mga donor, ug gituyo alang sa pagtambal sa mga relapsed o refractory nga T-cell acute lymphoblastic leukemia/lymphoma (T-ALL/LBL). Kini gi-genetically modified aron malikayan ang fratricide, graft-versus-host disease (GvHD), ug host-versus-graft rejection (HvG) samtang gipalambo ang anti-tumor activity. Ang RD13-02 mahimong andamon sa usa ka batch para sa daghang mga tawo, nga makab-ot ang usa ka "off-the-shelf" nga kapabilidad para sa mga pasyente nga nanginahanglan og CAR-T cell therapy.
Niadtong Nobyembre 7, 2024, gipahibalo sa Bioheng Therapeutics nga ipresentar niini ang pinakabag-o nga Phase I clinical data sa ilang universal CAR-T cell product nga RD13-02, nga nagtumong sa CD7 para sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay relapsed/refractory(R/R) T-ALL/LBL, sa usa ka oral presentation sa ika-66 nga American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. Ang komperensya ipahigayon gikan sa Disyembre 7-10, 2024, sa San Diego, USA.
Mga Resulta: Sa Agosto 1, 2024, usa ka kinatibuk-an nga 18 ka kwalipikado nga mga pasyente nga adunay R/R T-ALL/LBL ang na-enrol (13 ALL, 5 LBL), nga adunay median nga edad nga 33.5 ka tuig (range, 11 hangtod 67). Ang median nga naunang linya sa therapy kay 2 (range, 1 hangtod 5), ug 4 ka pasyente ang adunay naunang allo-HSCT sa wala pa ang pagpalista. Ang median nga proporsyon sa BM blasts kay 71% (range: 6% hangtod 90%) taliwala sa 18 ka pasyente, diin 9 (6 ALL, 3 LBL) ang nagpakita og extramedullary involvement. Walay dose-limiting toxicity (DLT) nga panghitabo o neurotoxicity nga naobserbahan sa tanang lebel sa dosis, nga adunay usa ra ka kaso sa Gr1 GvHD nga nahitabo. Ang Cytokine release syndrome (CRS) nadumala na ug kadaghanan kay malumo (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Ang bisan unsang grado nga impeksyon nahitabo sa 13 (72%) ka puntos (≥Gr3 sa 2 [11%] ka puntos). Tungod sa pagkahitabo sa Gr3 CRS sa usa ka puntos matag usa gikan sa lebel sa DL2 ug DL3, ang mga imbestigador nagbutang sa DL1 isip expansion dose nga adunay dakong pagtagad sa kaluwasan ug kaepektibo. Atol sa pagpalapad sa dosis, usa ka puntos ang namatay tungod sa tumor lysis syndrome sa ika-20 nga Adlaw human sa pag-infuse.
Sa inisyal nga 28 ka adlaw nga assessment post-infusion, 14 sa 17 ka evaluable pts ang nakaabot sa CR/CRi. Samtang sa ika-2 nga bulan human sa infusion, duha pa ka pts ang nakaabot sa CR/CRi, nga adunay CR/CRi rate nga 94% (16/17). Taliwala sa mga pts nga adunay CR/CRi, 100% ang nakaabot sa minimal residual disease (MRD) negative status pinaagi sa flow cytometry analysis. Ang median Cmax sa CAR-T cells sa peripheral blood kay 1,863,601 copies/μg genomic DNA (range, 275,044 ngadto sa 3,763,587) pinaagi sa qPCR, nga ang pinakataas nga gidugayon milapas sa 90 ka adlaw.
Konklusyon: Ang RD13-02, usa ka "off-the-shelf" nga universal nga produkto sa CAR-T, nagpakita og madumala nga profile sa kaluwasan ug gipauswag nga kaepektibo sa pagtambal sa R/R CD7 T-ALL/LBL. Talalupangdon nga 100% sa mga pasyente nga adunay CR/CRi ang nakab-ot ang MRD-negative nga status, nga nagtanyag sa mga pasyente og mas dali nga mga kapilian sa pagtambal.
Sa pagkakaron, daghan pang ubang mga klinikal nga pagsulay sa CAR-T sa China, ug nangita sila og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Reperensya
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Oras sa pag-post: Disyembre-03-2024