Niadtong Hunyo 11, gianunsyo sa Kelun-Biotech nga ang ilang independente nga naugmad nga TROP2 ADC drug sac-TMT (佳泰莱), inubanan sa PD-L1 monoclonal antibody tagitanlimab (科泰莱), gihatagan og Breakthrough Therapy Designation (BTD) sa Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China para sa first-line nga pagtambal sa mga pasyente nga locally advanced o metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) nga walay driver gene mutations.
Ang Sac-TMT, usa ka kinauyokan nga produkto sa Kompanya, usa ka nobela nga human TROP2 ADC diin ang Kompanya adunay proprietary intellectual property rights, nga nagtumong sa mga advanced solid tumor sama sa NSCLC, kanser sa suso (BC), kanser sa tiyan (GC), mga gynecological tumor, ug uban pa. Ang Sac-TMT gipalambo gamit ang usa ka nobela nga linker aron i-conjugate ang payload, usa ka belotecan-derivative topoisomerase I inhibitor nga adunay drug-to-antibody-ratio (DAR) nga 7.4. Ang Sac-TMT espesipikong nakaila sa TROP2 sa ibabaw sa mga tumor cell pinaagi sa recombinant anti-TROP2 humanized monoclonal antibodies, nga dayon gi-endocytose sa mga tumor cell ug gibuhian ang KL610023 intracellularly. Ang KL610023, isip usa ka topoisomerase I inhibitor, nag-induce sa kadaot sa DNA sa mga tumor cell, nga sa baylo mosangpot sa cell-cycle arrest ug apoptosis. Dugang pa, gibuhian usab niini ang KL610023 sa tumor microenvironment. Tungod kay ang KL610023 kay membrane permeable, mahimo kini nga makahimo og bystander effect, o sa laing pagkasulti makapatay sa kasikbit nga mga tumor cells.
Kining Breakthrough Therapy Designation gibase sa datos sa kaepektibo ug kaluwasan gikan sa non-squamous cohort sa Phase II OptiTROP-Lung01 nga pagtuon.
Ang mga resulta sa pagtuon sa OptiTROP-Lung01 Phase II, nga nag-evaluate sa sac-TMT inubanan sa KL-A167 (usa ka anti-PD-L1 monoclonal antibody) isip first-line treatment para sa driver-gene-negative advanced NSCLC patients, gipresentar sa 2024 CSCO Academic Annual Meeting.
Ang mga nahibal-an nagpakita: Para sa Cohort 1A, ang median follow-up kay 14.0 ka bulan, nga adunay objective response rate (ORR) nga 48.6% (18/37, 2 ka kaso nga naghulat pa sa kumpirmasyon), disease control rate (DCR) nga 94.6%, median progression-free survival (PFS) nga 15.4 ka bulan (95% CI: 6.7, NE), ug 6-ka-bulan nga PFS rate nga 69.2%; para sa Cohort 1B, ang median follow-up kay 6.9 ka bulan, nga adunay ORR nga 77.6% (45/58, 5 ka kaso nga naghulat pa sa kumpirmasyon), DCR nga 100.0%, median PFS nga wala pa maabot, ug 6-ka-bulan nga PFS rate nga 84.6%.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Hunyo-12-2025