Mga Tableta sa IN10018 Gisugyot alang sa Dakong Pagtudlo sa Therapy sa China: Pag-target sa KRAS G12C+ Colorectal Cancer inubanan sa D-1553, Nagpadayon ang mga Klinikal nga Pagsulay alang sa mga Inobasyon nga Teknolohiya sa Anticancer​

Niadtong Agosto 11, ang Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration (NMPA) nagpakita nga ang aplikasyon sa InxMed para sa mga tableta sa IN10018 gisugyot alang sa breakthrough therapy designation, nga gituyo alang sa kombinasyon sa D-1553 aron matambalan ang locally advanced o metastatic KRAS G12C mutation-positive colorectal cancer (CRC) nga nakadawat na og labing menos duha ka naunang linya sa therapy.

Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero sa Telepono：4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email：myimmnet@163.com

Mahitungod sa Ifebemtinib (IN10018)

Ang Ifebemtinib (IN10018) usa ka highly selective, oral nga gihatag, small molecule inhibitor batok sa FAK, nga adunay dakong synergies nga adunay halapad nga spectrum sa therapeutic modalities. Sa klinikal nga paagi, kini nagpakita og therapeutic synergies uban sa chemotherapy, targeted therapies, ug immunotherapy. Hangtod karon, kapin sa 600 ka mga pasyente ang natambalan nga adunay paborableng safety ug tolerability profile.

Sa 2025 ASCO Annual Meeting, gipagawas ang pinakabag-ong klinikal nga datos gikan sa usa ka Phase Ib/II clinical trial (NCT06166836; NCT05379946) aron masusi ang kaepektibo ug kaluwasan sa ifebemtinib (IN10018), usa ka oral focal adhesion kinase (FAK) inhibitor inubanan sa garsorasib (D-1533), usa ka oral KRAS G12C inhibitor, sa KRAS G12C mutant solid tumors.

Ang klinikal nga datos nga gipresentar sa 2025 ASCO Annual Meeting (Abstract #8629 | Poster Board #109) naglakip sa mga resulta gikan sa duha ka cohort:

Ang datos sa follow-up sa kalig-on sa single-arm cohort sa first-line nga mga pasyente sa KRAS G12C-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC), bisan unsa pa ang ekspresyon sa PD-L1, nga nakadawat og ifebemtinib + garsorasib nga pagtambal.

Usa ka randomized cohort sa mga pasyente nga gitambalan na kaniadto og KRAS G12C-mutant colorectal cancer (CRC) nga nagtandi sa ifebemtinib+ garsorasib batok sa garsorasib monotherapy.

Sa NSCLC cohort, ang kombinasyon sa ifebemtinib ug garsorasib, isip dual-oral, chemotherapy-free regimen, nagpakita og makapadani nga klinikal nga benepisyo lakip ang taas nga response rates ug malungtarong efficacy, bisan unsa pa ang PD-L1 expression, ug sa CRC cohort, ang resulta nagpakita og klaro nga add-on efficacy sa ifebemtinib kon itandi sa KRAS inhibitor monotherapy.

Mga Pangunang Pangunang Punto sa First-line NSCLC: Ang Dual-Oral Regimen Nagpakita og Malungtarong Kaepektibo ug Nag-uswag nga Kaayohan sa Pagkabuhi

Hangtod sa Marso 31, 2025, 33 ka first-line nga mga pasyente sa NSCLC, bisan unsa pa ang ekspresyon sa PD-L1, ang na-enrol ug nakadawat sa kombinasyon sa ifebemtinib ug garsorasib, nga adunay median nga follow-up nga 16.0 ka bulan. Kaniadto ang kompanya nagtaho og Objective Response rate (ORR) nga 90.3% (datos nga gipresentar sa ESMO 2024). Ang datos sa follow-up karon gisumada sama sa mosunod:

Median nga progression-free survival (mPFS): 22.3 ka bulan

Median nga gidugayon sa tubag nga DOR (mDOR): 19.4 ka bulan

Median nga kinatibuk-ang survival (mOS): wala pa maabot, nga adunay dakong pagpataas ug pag-us-os sa survival curve nga nagpakita sa malungtarong benepisyo.

Angay matikdan, ang pagtambal nagpakita og makanunayong kaepektibo bisan unsa pa ang kahimtang sa ekspresyon sa PD-L1.

Mga Pangunang Nakaplagan sa Natambalan Na Nga CRC: Ang Randomized Trial Nagpamatuod sa Sinergy sa KRAS G12Ci

Hangtod sa Abril 21, 2025, 36 ka mga pasyente sa CRC nga gitambalan kaniadto ang gi-randomize sa 1:1 nga paagi aron makadawat sa kombinasyon sa ifebemtinib + garsorasib o garsorasib lamang. Ang tanang mga pasyente gi-radiologically evaluate ug ang mga antitumor responses gi-assess ug gisumada sama sa mosunod:

ORR: 44.4% (kombo) batok sa 16.7% (mono)

Rate sa pagkontrol sa sakit (DCR): 100.0% (kombo) batok sa 77.8% (mono)

mPFS: 7.7 ka bulan (combo) vs. 4.0 ka bulan (mono)

mOS: wala pa maabot sa combination arm; sayo nga pagkabulag ang naobserbahan sa survival curves

Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero sa Telepono：4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email：myimmnet@163.com