Giaprubahan na ang Glecirasib Citrate Tablets para sa Paglusad sa Merkado, Nagbukas og Bag-ong Kapitulo sa KRASG12C-Mutated Advanced NSCLC Treatment

Niadtong Mayo 22, 2025, gipahibalo sa Allist Pharmaceuticals nga ang ilang inobatibong tambal nga Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), usa ka KRAS-G12C inhibitor, opisyal nang giaprobahan alang sa paglusad sa merkado sa National Medical Products Administration (NMPA). Ang pag-apruba nagtugot sa Airuikai nga gamiton alang sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay KRAS®®G12C-mutated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) nga kaniadto nakadawat labing menos usa ka linya sa systemic therapy. Kini nagtimaan sa laing inobatibong terapiya sa kanser sa baga nga giaprobahan alang sa Allist Pharmaceuticals, nga nagtanyag usa ka bag-ong kapilian sa pagtambal alang sa mga pasyente nga adunay KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) ug nakatabang sa pag-usab sa talan-awon sa pagtambal alang niining lisod tambalan nga subtype sa kanser.

Ang pag-apruba gibase sa mga resulta gikan sa usa ka hinungdanon nga Phase II single-arm nga pagtuon nga nagtimbang-timbang sa kaluwasan, pagka-maagwanta, ug kaepektibo sa Glecirasib monotherapy sa mga pasyente nga adunay advanced non-small cell lung cancer nga adunay mga mutasyon sa KRASG12C nga napakyas o dili makaagwanta sa mga standard nga pagtambal.

Ang mga resulta nagpakita nga ang Goleresai epektibo ug maayo ang pagka-tolerate. Hangtod sa Septiyembre 28, 2024, usa ka total nga 119 ka mga pasyente sa NSCLC ang gilakip sa pag-analisa. Ang confirmed objective response rate (cORR), sumala sa gisusi sa Independent Review Committee (IRC), kay 49.6% (40.2%-59.0%), nga adunay disease control rate (DCR) nga 86.3% (78.7%-92.0%). Ang median duration of response (DOR) kay 14.5 ka bulan (9.6 ka bulan hangtod dili mabanabana), median progression-free survival (PFS) kay 8.2 ka bulan (5.2–11.1), ug median overall survival (OS) kay 17.5 ka bulan (13.6 ka bulan hangtod dili mabanabana).

Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero sa Telepono：4008803716

Email：myimmnet@163.com