Bag-ohay lang, gipahibalo sa GenFleet ang pinakabag-ong datos sa phase II sa pagtuon sa KROCUS, ang fulzerasib (GFH925, KRAS G12C inhibitor) inubanan sa cetuximab para sa first-line non-small cell lung cancer (NSCLC) nga pagtambal, sa usa ka ulahing bahin sa abstract sa mini oral presentation sa 2025 European Lung Cancer Conference (ELCC) nga tinuig nga miting.
Ang Fulzerasib mao ang unang KRAS G12C inhibitor nga naugmad sa China nga gidawat ug gihatagan sa NDA submission niini uban ang Priority Review Designation sa NMPA. Nakadawat usab ang Fulzerasib og Breakthrough Therapy Designations karong tuiga alang sa pagtambal sa mga advanced nga pasyente sa KRAS G12C-mutant NSCLC nga nakadawat og labing menos usa ka systemic therapy ug mga pasyente sa CRC nga nakadawat og labing menos duha ka systemic therapy. Ang pamilya sa protina sa RAS mahimong bahinon sa mga kategorya sa KRAS, HRAS ug NRAS. Ang mga mutasyon sa KRAS makita sa halos 90% sa kanser sa pancreas, 30-40% sa kanser sa colon, ug 15-20% sa mga pasyente sa kanser sa baga. Ang pagkahitabo sa KRAS G12C mutation subset mas kanunay nga naobserbahan kaysa sa mga adunay ALK, ROS1, RET ug TRK 1/2/3 mutations nga gihiusa. Ang GFH925 usa ka nobela, oral active, potent KRAS G12C inhibitor nga gidisenyo aron epektibong i-target ang GTP/GDP exchange, usa ka hinungdanon nga lakang sa pathway activation, pinaagi sa pag-usab sa cysteine residue sa KRAS G12C protein nga covalently ug irreversibly. Ang mga preclinical cysteine selectivity studies nagpakita sa taas nga selectivity sa fulzerasib ngadto sa G12C. Tungod niini, ang fulzerasib epektibong nagpugong sa downstream signal pathway aron maaghat ang apoptosis sa mga tumor cell ug cell cycle arrest.
Usa ka total nga 47 ka wala pa matambali nga mga pasyente sa advanced KRAS G12C-mutant NSCLC ang gitambalan og fulzerasib inubanan sa cetuximab (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 Q2W) sa Enero 14, 2025.
Epektibo: Sa petsa sa pagputol sa datos, taliwala sa 45 ka mga pasyente nga nakadawat labing menos usa ka post-treatment tumor assessment, ang ORR kay 80% ug ang DCR kay 100%; 57.8% adunay ≥ 50% nga pagkunhod sa tumor. 16 ka mga pasyente (34%) ang adunay brain metastasis; taliwala sa 14 ka mga pasyente nga adunay brain metastatic nga nakadawat labing menos usa ka post-treatment tumor assessment, ang ORR kada RECIST 1.1 kay 71.4%. Ang median duration of response (DoR) wala pa maabot, ug 24 ka mga pasyente ang nagpadayon sa pagtambal nga adunay median follow-up nga 10.1 ka bulan. Ang mPFS kay 12.5 ka bulan ug ang mOS wala pa maabot.
Kaluwasan: Sa petsa sa pagputol sa datos, ang kombinasyon nga terapiya nagpakita og paborable nga profile sa kaluwasan/pagkamatugoton. Ang mga TRAE nahitabo sa 87.2% sa mga pasyente ug ang kadaghanan sa mga TRAE adunay grado nga 1-2; 14.9% sa mga pasyente nakasinati og labing menos usa ka grade 3 nga TRAE; walay grade 4-5 nga TRAE. 2 ka pasyente ang adunay mga seryosong dili maayong epekto (TRSAE) nga may kalabutan sa pagtambal ug ang mga TRSAE gisusi nga may kalabutan lamang sa cetuximab; 3 ka pasyente ang nakasinati og mga TRAE, nga walay kalabotan sa fulzerasib, nga misangpot sa paghunong sa dosis. Ang KROCUS nagpakita og medyo ubos nga panghitabo sa paghunong o pagkunhod sa dosis taliwala sa lain-laing mga first-line nga G12C-mutant NSLCL combo studies. Walay bag-ong mga signal sa kaluwasan nga nakit-an kon itandi sa fulzerasib o cetuximab isip single agent.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Abr-15-2025