Equecabtagene autoleucel (eque-cel)

Ang Equecabtagene autoloucel (eque-cel), usa ka hingpit nga human-derived B-cell maturation antigen-targeting chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy, nagpakita og potensyal alang sa pagtambal sa relapsed o refractory multiple myeloma (R/RMM).

Niadtong Hunyo 30, 2023, giaprobahan sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China ang New Drug Application (NDA) para sa FUCASO (Equecabtagene Autoleucel), ang unang fully-human anti-B cell maturation antigen (BCMA) chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy sa kalibutan para sa pagtambal sa R/RMM nga nakadawat og ≥3 ka linya sa naunang mga terapiya nga adunay labing menos usa ka proteasome inhibitor ug usa ka immunomodulatory agent.

Niadtong Nobyembre 07, 2024, gipahibalo sa IASO Biotherapeutics nga ang mga resulta sa phase 1b/2 clinical study nga FUMANBA-1 sa hingpit nga human anti-BCMA CAR-T therapy niini, ang Equecabtagene Autoleucel (trade name: Fucaso™), para sa pagtambal sa R/RMM, gipatik na sa nanguna nga medical journal nga JAMA Oncology. Gisusi sa pagtuon ang kaepektibo ug kaluwasan sa Equecabtagene Autoleucel sa mga pasyente nga adunay R/RMM nga nakadawat na kaniadto og ≥3 ka linya sa mga naunang terapiya. Gipakita sa mga resulta nga ang Equecabtagene Autoleucel nakab-ot ang taas nga overall response rate ug malungtarong remission sa mga pasyente, nga adunay paborableng safety profile.

Ang FUMANBA-1 usa ka single-arm, open-label phase 1b/2 registrational clinical study nga gihimo sa 14 ka Chinese centers aron masusi ang kaepektibo ug kaluwasan sa Equecabtagene Autoleucel sa mga pasyente nga adunay R/RMM nga nakadawat na og ≥3 ka linya sa nangaging mga terapiya. Ang pagsulay nag-enrol sa mga pasyente nga adunay R/RMM nga nakadawat na og labing menos tulo ka linya sa terapiya, lakip ang mga proteasome inhibitor ug mga immunomodulatory agents-based chemotherapy regimens, ug adunay pag-uswag sa sakit sa ilang katapusang linya sa terapiya. Ang mga pasyente nga nakadawat na og BCMA CAR-T therapy kwalipikado usab alang sa pagpalista.

Mga ResultaSa 103 ka mga pasyente nga nakadawat og eque-cel infusion, 55 (53.4%) ang mga lalaki, ug ang median (range) nga edad kay 58 (39-70) ka tuig. Sa median (range) nga follow-up nga 13.8 (0.4-27.2) ka bulan, Sa termino sa efficacy, taliwala sa 101 ka mga pasyente nga masusi, ang overall response rate (ORR) kay 96.0% (97/101), ug ang stringent complete response/complete response rate (sCR/CR) kay 74.3% (75/101). Taliwala sa 89 ka mga pasyente nga wala pa nakaagi og CAR-T therapy, ang ORR kay 98.9% (88/89), ug ang sCR/CR rate kay 78.7% (70/89). Niining 101 ka mga pasyente, ang median nga oras sa pagtubag kay 16 ka adlaw (range: 11-179), samtang ang median nga gidugayon sa tubag (DOR) ug median nga progression-free survival (PFS) wala pa maabot. Ang 12-ka-bulan nga PFS rate kay 78.8% (95% CI: 68.6-86.0). Dugang pa, 95% (96/101) sa mga pasyente ang nakab-ot ang minimal nga residual disease (MRD) negativity, nga adunay median nga oras sa pag-negat sa MRD nga 15 ka adlaw (range: 14-186). Ang tanang mga pasyente nga adunay sCR/CR nakab-ot ang MRD negativity, ug ang median nga gidugayon sa MRD negativity wala pa maabot.

Mga Konklusyon ug KalambigitanNiini nga pagsulay, ang eque-cel misangpot sa sayo, lawom, ug malungtarong mga tubag sa mga pasyente nga adunay grabe nga pretreated R/RMM nga adunay madumala nga safety profile. Ang mga pasyente nga adunay naunang CAR T-cell therapy nakabenepisyo usab gikan sa eque-cel.

Sa pagkakaron, daghan pang ubang mga klinikal nga pagsulay sa CAR-T sa China, ug nangita sila og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero sa Telepono：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Mga Reperensya

1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20230630195006116.html

2.https://en.iasobio.com/info.php?id=224

3.http://js.news.cn/20230926/c8e67444df624a5ea654dda3aa608689/c.html

4.https://en.iasobio.com/info.php?id=256

5.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2826068