AgostoIka-21Ang bispecific T cell engager, epcoritamab, gihatagan og prayoridad nga pagrepaso sa Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration (NMPA). Ang pag-apruba gitumong sa mga hamtong nga pasyente nga adunay relapsed o refractory follicular lymphoma (FL), usa ka subset sa B cell malignancies nga taas og panginahanglan.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Mahitungod sa Epcoritamab
Ang Epcoritamab usa ka IgG1-bispecific antibody nga gihimo gamit ang proprietary DuoBody technology sa Genmab ug gihatag pinaagi sa subcutaneous nga pamaagi. Ang DuoBody-CD3 technology sa Genmab gidisenyo aron pilion ang cytotoxic T cells aron makakuha og immune response ngadto sa target cell types. Ang Epcoritamab gidisenyo aron dungan nga motapot sa CD3 sa T cells ug CD20 sa B cells ug mo-induce sa T-cell-mediated killing sa CD20+ cells.
Mahitungod sa Follicular Lymphoma (FL)
Ang FL kasagaran usa ka hinay nga pagtubo (o hinay nga pagtubo) nga porma sa non-Hodgkin's lymphoma (NHL) nga naggikan sa mga B-lymphocytes ug mao ang ikaduha nga labing komon nga porma sa NHL nga nagkantidad og 20-30 porsyento sa tanan nga mga kaso. Mga 15,000 ka mga tawo ang maugmad ang FL matag tuig sa US ug kini giisip nga dili na matambalan sa kasamtangang sumbanan sa mga terapiya sa pag-atiman. Ang mga pasyente kanunay nga mobalik sa sakit ug, sa matag pagbalik sa sakit ang kapasayloan ug ang oras sa sunod nga pagtambal mas mubo. Sa paglabay sa panahon, ang pagbag-o ngadto sa diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), usa ka agresibo nga porma sa NHL nga nalangkit sa dili maayo nga mga resulta sa pagkabuhi, mahimong mahitabo sa labaw sa 25 porsyento sa mga pasyente sa FL.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) usa ka Phase 3 open-label interventional trial aron masusi ang kaluwasan ug kaepektibo sa epcoritamab uban sa rituximab ug lenalidomide (R2) batok sa R2 lamang sa mga pasyente nga adunay relapsed/refractory (R/R) follicular lymphoma (FL).
Agosto 7,Genmab A/Snagpahibalo sa positibo nga mga resulta sa Phase 3 EPCORE FL-1 trial nga nag-evaluate sa subcutaneous epcoritamab, usa ka bispecific antibody, inubanan sa rituximab ug lenalidomide (R®2) batok sa R2 lamang alang sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay relapsed o refractory (R/R) follicular lymphoma (FL). Ang pagtuon nakab-ot ang dual primary endpoints niini nga overall response rate (ORR, p-value < 0.0001) ug progression-free survival (PFS, HR 0.21, p-value <0.0001), nga nagpakita sa statistically significant ug clinically meaningful nga mga kalainan sa duha ka endpoints, nga nagpamenos sa risgo sa pag-uswag sa sakit o kamatayon og 79%.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Sep-05-2025