Gihatagan sa ENHERTU og Breakthrough Therapy Designation sa China para sa High-Risk HER2+ Early Breast Cancer – Ang Adjuvant Data Nagpakita og 53% nga Benepisyo sa IDFS

Niadtong Pebrero 12, 2026, ang Center for Drug Evaluation (CDE) sa National Medical Products Administration sa China nagpahibalo niadtong Pebrero 4 nga ang ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) gisugyot nga ilakip sa Breakthrough Therapy Program para gamiton isip adjuvant therapy sa mga hamtong nga pasyente nga adunay HER2-positive nga sayo nga kanser sa suso nga adunay nahabilin nga invasive nga sakit pagkahuman sa neoadjuvant anti-HER2 therapy. Kini nga desisyon gibase sa makapakombinsir nga datos gikan sa DESTINY-Breast05 Phase III nga pagtuon, nga gipresentar sa 2025 ESMO Congress, nga nagpakita nga ang ENHERTU nakakunhod sa risgo sa mga invasive disease-free survival (IDFS) nga mga panghitabo o kamatayon sa 53% kon itandi sa T-DM1.

Ang ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki sa US lamang) usa ka HER2 directed ADC. Gidisenyo gamit ang proprietary DXd ADC Technology sa Daiichi Sankyo, ang ENHERTU mao ang nanguna nga ADC sa oncology portfolio sa Daiichi Sankyo ug ang labing abante nga programa sa ADC scientific platform sa AstraZeneca. Ang ENHERTU gilangkoban sa usa ka HER2 monoclonal antibody nga gilakip sa daghang topoisomerase I inhibitor payloads (usa ka exatecan derivative, DXd) pinaagi sa tetrapeptide-based cleavable linkers.

Ang DESTINY-Breast05 usa ka global, multicenter, randomized, open-label, phase 3 trial nga nag-evaluate sa efficacy ug safety sa ENHERTU (5.4 mg/kg) batok sa trastuzumab emtansine (T-DM1) sa mga pasyente nga adunay HER2 positive early breast cancer nga adunay residual invasive disease sa breast o axillary lymph nodes human sa neoadjuvant therapy ug taas nga risgo sa pagbalik sa sakit. Ang taas nga risgo sa pagbalik sa sakit gihubit isip presentasyon sa inoperable cancer (sa wala pa ang neoadjuvant therapy) o pathologically positive axillary lymph nodes human sa neoadjuvant therapy.

Mga importanteng datos gikan sa pagtuon sa DESTINY-Breast05:
- Invasive Disease-Free Survival (IDFS): Ang tulo ka tuig nga IDFS rate kay 92.4% sa ENHERTU arm kon itandi sa 83.7% sa control arm (T-DM1), nga nagrepresentar sa 53% nga pagkunhod sa risgo (HR=0.47).
- Disease-Free Survival (DFS): Ang tulo ka tuig nga DFS rate kay 92.3% sa ENHERTU arm kon itandi sa 83.5% sa control arm, nga nagpakita usab og 53% nga pagkunhod sa risgo (HR=0.47).
- Distant Recurrence Risk (DRFI): Mikunhod og 51%, nga adunay tulo ka tuig nga DRFI rates nga 93.9% batok sa 86.1%.
- Risgo sa Brain Metastasis (BMFI): Mikunhod og 36%, nga adunay tulo ka tuig nga rate sa BMI nga 97.6% batok sa 95.8%.

Ang International Department sa Beijing Southern Suburb Cancer Hospital gipahinungod sa pagserbisyo sa mga pasyente sa gawas sa nasud, nga nagtanyag og suporta nga multilingual, direktang pagbayad sa internasyonal nga insurance, personalized nga pag-uban sa pasyente, ug mga serbisyo sa teleconsultation. Alang sa mga pasyente nga adunay HER2-positive nga kanser sa suso, ang International Department naghatag og multidisciplinary team sa mga senior oncologist aron makahimo og indibidwal nga adjuvant treatment plans.

Konsultaha karon alang sa usa ka ebalwasyon sa pagtambal:
Internasyonal nga Hotline sa Pasyente: 400-880-3716 (24-oras nga serbisyo nga bilingguwal, Intsik/Ingles)
Direkta nga Linya sa WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com

Kung ikaw usa ka bag-ong nadayagnos nga pasyente nga nangita og mga estratehiya alang sa nahabilin nga sakit pagkahuman sa neoadjuvant therapy, o usa ka pasyente nga gioperahan ug gikonsiderar ang usa ka escalated adjuvant treatment plan, ang International Department team makakompleto dayon sa usa ka preliminary medical record review ug makahatag og sinulat nga mga rekomendasyon sa pagtambal.