Niadtong Enero 8, 2025, giaprobahan sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China ang PADCEVTM (enfortumab vedotin) inubanan sa KEYTRUDA (pembrolizumab) para sa mga hamtong nga pasyente nga adunay locally advanced o metastatic urothelial cancer (la/mUC).
Ang pag-apruba sa NMPA sa enfortumab vedotin inubanan sa pembrolizumab gisuportahan sa mga resulta gikan sa Phase 3 EV-302 clinical trial (nailhan usab nga KEYNOTE-A39). Gipakita sa pagsulay nga ang kombinasyon sa pagtambal nakapauswag sa median overall survival (OS) ug median progression-free survival (PFS) nga adunay statistically significant ug clinically meaningful nga mga resulta sa mga pasyente nga wala pa matambali nga la/mUC kon itandi sa platinum-containing chemotherapy. Usa ka median OS nga 31.5 ka bulan (95% CI: 25.4-NR) ang nakab-ot gamit ang kombinasyon sa pagtambal kon itandi sa 16.1 ka bulan (95% CI: 13.9-18.3) gamit ang platinum-containing chemotherapy, nga nagrepresentar sa 53% nga pagkunhod sa risgo sa kamatayon (Hazard Ratio [HR]=0.47; 95% Confidence Interval [CI]: 0.38-0.58; P<0.00001). Usa ka median nga PFS nga 12.5 ka bulan (95% CI: 10.4-16.6) ang gitaho uban sa kombinasyon sa pagtambal kon itandi sa 6.3 ka bulan (95% CI: 6.2-6.5) uban sa chemotherapy nga adunay platinum, nga nagrepresentar sa 55% nga pagkunhod sa risgo sa pag-uswag sa kanser o kamatayon (HR=0.45; 95% CI: (0.38-0.54); P<0.00001). Ang mga resulta sa kaluwasan nahiuyon sa mga gitaho kaniadto uban niining kombinasyon sa pagtambal, ug walay bag-ong mga isyu sa kaluwasan nga nakit-an.
Mahitungod sa Kanser sa Pantog ug Urothelial
Ang kanser sa urothelial, o kanser sa pantog, magsugod sa mga selula sa urothelial, nga naglinya sa urethra, pantog, mga ureter, renal pelvis, ug uban pang mga organo.4 Ang kanser sa urothelial naglangkob sa 90% sa tanan nga kanser sa pantog ug makita usab sa renal pelvis, ureter, ug urethra. Kung ang kanser sa pantog mikaylap na sa mga organo o kaunuran sa palibot, kini gitawag nga locally advanced disease. Kung ang kanser mikaylap na sa ubang mga bahin sa lawas, kini gitawag nga metastatic disease.8 Gibana-bana nga 12% sa mga kaso ang locally advanced o metastatic urothelial cancer sa pagdayagnos.
Sa China, ang insidente sa kanser sa pantog niadtong 2022 naa sa ika-11 nga pwesto sa tanang kanser, nga adunay kapin sa 92,000 ka bag-ong kaso nga nadayagnos nianang tuiga. Ang lima ka tuig nga pagkaylap sa kanser sa pantog sa China gibanabana nga 2.5/100,000 ka kaso, o 276,102 ka kaso. Ang padayon nga pagtambal ug pagbantay naghimo sa kanser sa pantog nga usa sa pinakamahal nga klase sa kanser sa tibuok kinabuhi sa usa ka pasyente, ug ang pinakamahal nga kanser kon itandi sa ubang mga malignant nga sakit.
Mahitungod sa PADCEVTM (enfortumab vedotin)
Ang PADCEV (enfortumab vedotin) usa ka una sa klase nga antibody-drug conjugate (ADC) nga gitumong batok sa Nectin-4, usa ka protina nga nahimutang sa ibabaw sa mga selula ug kusog nga gipahayag sa kanser sa pantog. Ang mga dili klinikal nga datos nagsugyot nga ang kalihokan sa anticancer sa enfortumab vedotin tungod sa pagbugkos niini sa mga selula nga nagpahayag sa Nectin-4, gisundan sa internalization ug pagpagawas sa anti-tumor agent monomethyl auristatin E (MMAE) ngadto sa selula, nga miresulta sa dili pagpanganak sa selula (cell cycle arrest) ug sa programmed cell death (apoptosis).
Ang PADCEV gipakita sa China isip monotherapy para sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay locally advanced o metastatic urothelial cancer human sa naunang pagtambal gamit ang platinum-containing chemotherapy ug programmed death receptor-1 (PD-1) o programmed death-ligand 1 (PD-L1) inhibitors, ug inubanan sa KEYTRUDA (pembrolizumab) para sa mga hamtong nga pasyente nga adunay locally advanced o metastatic urothelial cancer.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Reperensya
2.Panid sa Astellas | Astellas Pharma Inc.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
Oras sa pag-post: Pebrero 21, 2025