Niadtong Marso 21, 2025, gianunsyo sa Immunofoco nga ang independente nga naugmad nga EpCAM-targeting autologous CAR-T cell therapy, IMC001, gihatagan og clearance sa Center for Drug Evaluation (CDE) ubos sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China alang sa ikaduhang Investigational New Drug (IND) application niini, nga adunay acceptance number nga CXSL2400901. Kini nga IND application gitumong sa pagtambal sa EpCAM-positive epithelial advanced solid tumors. Kaniadto, ang IMC001 nakakuha og IND approvals sa China ug Estados Unidos niadtong Pebrero 2024 alang sa pagtambal sa EpCAM-positive advanced gastrointestinal tumors.
Ang epithelial cell adhesion molecule (EpCAM) kusog nga gipahayag sa nagkalain-laing epithelial-derived tumor tissues, lakip na ang esophageal cancer, colorectal cancer, pancreatic cancer, ovarian cancer, lung cancer, gastric cancer, ug breast cancer. Sa kasukwahi, ang ekspresyon niini medyo ubos sa normal nga mga tisyu. Bisan pa sa mga hagit sama sa pagkakomplikado sa solid tumor microenvironment ug target heterogeneity, ang IMC001 nagpakita og paborableng kaluwasan ug pasiunang kaepektibo sa mga naunang klinikal nga pagsulay alang sa mga tumor sa gastrointestinal, tungod sa talagsaon nga pagpili sa target ug inobatibong disenyo niini. Kini nga dugang nga indikasyon nagtumong sa dugang nga pagsuhid sa klinikal nga potensyal niini.
Sa mga presentasyon sa poster sa 2024 ASCO ug CSCO conference, ang datos sa IIT clinical study sa IMC001 nagpakita nga taliwala sa 10 ka mga pasyente nga adunay advanced gastric cancer nga mahimong masusi, ang disease control rate kay 90%, diin usa ka pasyente sa low-dose group ang 33.3% ug duha sa middle-dose group ang 40% nga nakab-ot ang partial response (PR). Ang median overall survival (OS) sa medium-dose group milapas sa 55 ka semana. Usa ka pasyente sa middle-dose group ang nakab-ot ang kumpirmadong PR sa Week 24, nga misangpot sa radical gastrectomy sa Week 27, ug ang pasyente nakalahutay og sobra sa 22 ka bulan sa cutoff date.
Ang paglimpyo niining dugang nga IND nagrepresentar sa usa ka hinungdanon nga milestone sa pagpalapad sa klinikal nga eksplorasyon sa IMC001 gikan sa mga tumor sa gastrointestinal ngadto sa mas lapad nga spectrum sa epithelial solid tumors, lakip ang small-cell lung cancer (SCLC), triple-negative breast cancer (TNBC), ug uban pang mga malignant nga sakit.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Abr-03-2025