Niadtong Enero 22, 2025, gipatik sa "Nature Medicine" ang mga resulta sa Akeso nga independente nga naugmad nga PD-1/CTLA-4 bispecific antibody cadonilimab inubanan sa oxaliplatin ug capecitabine para sa first-line nga pagtambal sa dili ma-resect nga locally advanced o metastatic gastric o gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma sa usa ka Phase III clinical study (COMPASSION-15/AK104-302).Ang mga resulta sa pagtuon sa COMPASSION-15 kaniadto gipresentar nga binaba sa 2024 American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting.
Kini usa ka randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 nga pagtuon. Ang mga kwalipikado nga pasyente mao ang mga hamtong nga adunay wala matambalan, dili ma-resect, locally advanced o metastatic G/GEJ adenocarcinoma. Ang mga pasyente gi-randomize nga 1:1 aron makadawat og cadonilimab (10 mg kg−1 matag 3 ka semana) o placebo plus chemotherapy (matag 3 ka semana). Ang pangunang endpoint mao ang overall survival (OS) sa intention-to-treat nga populasyon (one-sided significance level, P = 0.025). Ang mga secondary endpoint naglakip sa OS sa mga pasyente nga adunay PD-L1 combined positive score ≥5, progression-free survival, objective response rate, duration of response ug safety. Sukad sa Agosto 18, 2023, 610 ka mga pasyente gikan sa 75 ka mga study center ang gi-randomize sa cadonilimab (n = 305) o placebo (n = 305). Uban sa median follow-up nga 18.7 ka bulan, ang grupo sa cadonilimab adunay mas taas nga median OS (14.1 batok sa 11.1 ka bulan; hazard ratio (HR) 0.66; 95% confidence interval (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) kaysa sa grupo sa placebo. Natuman ang pangunang endpoint. Ang median progression-free survival kay 7.0 ka bulan batok sa 5.3 ka bulan (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). Ang median OS sa mga pasyente nga adunay PD-L1 combined positive score ≥5 kay 15.3 ka bulan batok sa 10.9 ka bulan (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82). Ang objective response rate kay 65.2% batok sa 48.9% nga adunay median duration of response nga 8.8 ka bulan batok sa 4.4 ka bulan. Ang Grade ≥3 nga mga dili maayong epekto nga may kalabutan sa pagtambal nahitabo sa 65.9% sa grupo sa cadonilimab ug 53.6% sa grupo sa placebo, ug ang labing komon mao ang pagkunhod sa ihap sa platelet, pagkunhod sa ihap sa neutrophil ug anemia. Kadaghanan sa mga dili maayong epekto nga may kalabutan sa resistensya kay grade 1 o 2. Walay bag-ong mga senyales sa kaluwasan nga naobserbahan. Ang Cadonilimab plus chemotherapy nakapauswag pag-ayo sa OS nga adunay madumala nga profile sa kaluwasan sa mga pasyente nga adunay advanced G/GEJ adenocarcinoma.
Ang Cadonilimab injection usa ka nobela, una sa klase nga PD-1/CTLA-4 bi-specific immunotherapy nga tambal nga gihimo mismo sa kompanya. Niadtong Hunyo 29, 2022, ang Cadonilimab gihatagan og marketing approval sa NMPA sa China para sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay relapsed o metastatic cervical cancer (R/M CC) nga miuswag sa panahon o pagkahuman sa platinum-based chemotherapy. Niadtong Septyembre 2024, usa ka bag-ong indikasyon para sa cadonilimab ang naaprobahan para sa first-line nga pagtambal sa mga pasyente nga adunay locally advanced unresectable o metastatic gastric o gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma, inubanan sa fluoropyrimidine ug platinum-based chemotherapy. Sa pagkakaron, ang bag-ong aplikasyon sa tambal para sa Cadonilimab inubanan sa platinum-based chemotherapy, uban o walay bevacizumab, para sa first-line nga pagtambal sa persistent, recurrent, o metastatic cervical cancer gidawat na sa CDE. Dugang pa, usa ka serye sa mga klinikal nga pagtuon, lakip ang usa ka phase III nga pagsulay alang sa adjuvant therapy sa mga pasyente nga adunay taas nga peligro sa pagbalik sa kanser pagkahuman sa curative resection sa hepatocellular carcinoma, ang episyente nga gihimo.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Reperensya
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Oras sa pag-post: Pebrero 21, 2025