Niadtong Mayo 21, 2025, gipahibalo sa InnoCare Pharma nga ang China National Medical Products Administration (NMPA) naghatag og pag-apruba alang sa Minjuvi® (tafasitamab), usa ka humanized Fc-modified cytolytic CD19 targeting monoclonal antibody, inubanan sa lenalidomide, gisundan sa Minjuvi monotherapy, alang sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay relapsed o refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) nga dili kwalipikado alang sa autologous stem cell transplant (ASCT). Kini ang unang CD19 antibody nga giaprobahan alang sa pagtambal sa relapsed o refractory DLBCL sa China.
Mahitungod sa Tafasitamab
Ang Tafasitamab usa ka humanized Fc-modified cytolytic CD19 targeting monoclonal antibody. Ang Tafasitamab adunay engineered Fc domain, nga nagpataliwala sa B-cell lysis pinaagi sa apoptosis ug immune effector mechanism lakip ang Antibody-Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity (ADCC) ug Antibody-Dependent Cellular Phagocytosis (ADCP).
Ang MorphoSys ug Incyte misulod sa: (a) niadtong Enero 2020, usa ka kasabutan sa kolaborasyon ug paglilisensya aron mapalambo ug mabaligya ang tafasitamab sa tibuok kalibutan; ug (b) niadtong Pebrero 2024, usa ka kasabutan diin ang Incyte nakakuha og eksklusibong mga katungod sa pagpalambo ug pag-komersyal sa tafasitamab sa tibuok kalibutan.
Niadtong Agosto 2021, ang Incyte nakigsabot sa usa ka kolaborasyon ug kasabutan sa lisensya uban sa InnoCare alang sa pagpalambo ug eksklusibong komersiyalisasyon sa tafasitamab sa hematology ug oncology sa Greater China.
Sa Estados Unidos, ang Monjuvi (tafasitamab-cxix) nakadawat og paspas nga pag-apruba gikan sa US Food and Drug Administration inubanan sa lenalidomide alang sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay relapsed o refractory DLBCL nga wala gitino sa laing paagi, lakip ang DLBCL nga naggikan sa low grade lymphoma, ug kinsa dili kwalipikado alang sa autologous stem cell transplant (ASCT). Sa Europe, ang Minjuvi (tafasitamab) nakadawat og conditional Marketing Authorization gikan sa European Medicines Agency inubanan sa lenalidomide, gisundan sa Minjuvi monotherapy, alang sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay relapsed o refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) nga dili kwalipikado alang sa autologous stem cell transplant (ASCT).
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Mayo-27-2025