Ang ikaupat nga indikasyon ni Ameile giaprobahan alang sa pagpamaligya, nga nagtumong sa post-operative adjuvant therapy alang sa EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer

Niadtong Mayo 9, 2025, gianunsyo sa Hansoh Pharmaceutical nga usa ka bag-ong indikasyon para sa Ameile (almonertinib mesylate tablets) ang naaprobahan na alang sa pagbaligya. Ang bag-ong indikasyon para sa adjuvant treatment sa mga hamtong nga pasyente nga adunay non-small cell lung cancer (NSCLC) kansang mga tumor adunay epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletion o exon 21 (L858R) mutations, ug kinsa nakaagi na sa tumor resection. Ang Ameile karon adunay upat ka naaprobahan nga indikasyon sa China, nga nagmintinar sa nanguna nga posisyon niini taliwala sa mga third-generation EGFR-TKI nga naugmad sa nasud.

Kini nga pag-uyon gibase sa pagtuon sa ARTS (HS-10296-302), usa ka randomized, double-blind, controlled, multicenter Phase III clinical trial. Ang mga resulta sa pagtuon gipresentar isip usa ka oral report sa 2025 American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting.

Ang datos gikan sa pagtuon sa ARTS nga gipresentar sa 2025 AACR Annual Meeting nagpamatuod nga alang sa mga pasyente nga hingpit nga natangtang ang stage II–IIIB EGFR-mutant NSCLC, ang adjuvant treatment gamit ang Ameile—kon magamit—makapauswag pag-ayo sa disease-free survival (DFS). Ang 2-year DFS rate miabot sa 90.2%, nga adunay HR nga 0.17, ug ang kinatibuk-ang safety profile madumala. Talalupangdon nga ang pagtuon nag-enroll lamang sa mga pasyenteng Intsik, nga nagpasiugda sa hinungdanon nga kaepektibo ug madumala nga safety profile sa domestically developed EGFR-TKI sa populasyon sa mga Intsik.

Mahitungod kang Ameile

Isip unang orihinal nga ikatulong henerasyon nga EGFR-TKI sa China, ang Ameile (Aumolertinib Mesilate Tablets) adunay maayong liposolubility ug kalig-on, nga nagtugot niini nga mas maayo nga makasulod sa blood-brain barrier nga adunay ubos nga insidente sa dili maayo nga mga reaksyon. Sa pagkakaron, ang Ameile giaprobahan alang sa upat ka indikasyon: ikaduhang linya sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay locally advanced o metastatic NSCLC nga adunay T790M mutation, nga miuswag sa o pagkahuman sa EGFR-TKI therapy; unang linya sa pagtambal alang sa mga hamtong nga pasyente nga adunay locally advanced o metastatic NSCLC kansang mga tumor adunay EGFR exon 19 deletions o exon 21 (L858R) substitute mutation positive; pagtambal sa mga pasyente nga adunay locally advanced, unresectable（Stage III）non-small cell lung cancer (“NSCLC”) kansang sakit wala mouswag human sa definitive platinum-based chemoradiotherapy kansang mga tumor adunay epidermal growth factor receptor (“EGFR”) exon 19 deletions o exon 21 (L858R) substitute mutations; adjuvant nga pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay non-small cell lung cancer (NSCLC) kansang mga tumor adunay epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletion o exon 21 (L858R) mutations, ug kinsa gipaubos sa tumor resection.

Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Numero sa Telepono：4008803716

Email：myimmnet@163.com