Niadtong Hunyo 04, 2025, gipahibalo sa Akeso nga giaprobahan sa National Medical Products Administration (NMPA) ang una sa klase nga PD-1/CTLA-4 bispecific antibody sa kompanya, ang cadonilimab, para sa first-line nga pagtambal sa persistent, recurrent, o metastatic cervical cancer, inubanan sa platinum-based chemotherapy, uban o walay bevacizumab. Ang pag-apruba sa NMPA nagtimaan sa ikatulo nga giaprobahan nga indikasyon para sa cadonilimab.
Ang pag-apruba sa paggamit sa cadonilimab inubanan sa chemotherapy (uban o walay bevacizumab) sa first-line cervical cancer gibase sa klinikal nga datos gikan sa Phase III COMPASSION-16 (AK104-303) nga pagtuon.
Niining randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial, ang mga babaye nga nag-edad og 18-75 ka tuig sa 59 ka clinical sites sa China nga adunay wala pa matambali nga persistent, recurrent, o metastatic cervical cancer gi-random assign (1:1) aron makadawat og cadonilimab (10 mg/kg) o placebo plus platinum-based chemotherapy nga adunay o walay bevacizumab matag 3 ka semana sulod sa unom ka cycle, gisundan sa maintenance therapy matag 3 ka semana hangtod sa 2 ka tuig. Ang randomisation gihimo sa central pinaagi sa usa ka interactive web-response system. Ang mga stratification factor mao ang paggamit sa bevacizumab (oo o dili) ug miaging concurrent chemoradiotherapy (oo o dili). Ang dual primary outcomes mao ang progression-free survival nga gisusi sa blinded independent central review ug overall survival sa tibuok analysis set.
Sa COMPASSION-16, ang cadonilimab combination regimen nagpakita og talagsaong benepisyo sa kaepektibo sa mga pasyente nga adunay mga tumor nga adunay negatibo nga PD-L1 expression (CPS <1), nga naglangkob sa 27.9% sa populasyon sa treatment group, kon itandi sa 24.2% sa control group. Ang pagtuon nakab-ot ang parehong progression-free survival (PFS) ug overall survival (OS) endpoints, nga nagpakita og dakong kalamboan sa duha ka endpoints para sa mga pasyente nga gitambalan sa cadonilimab regimen kon itandi sa standard therapies sa first-line setting para sa cervical cancer.
Ang mga pagtuki sa subgroup gikan sa pagtuon sa COMPASSION-16 nagpakita nga ang parehong populasyon nga PD-L1-positive ug PD-L1-negative, bisan unsa pa ang paglakip sa bevacizumab, nakabenepisyo gikan sa pagtambal. Ang mga resulta sa pagsulay sa COMPASSION-16 gipresentar isip usa ka Late-Breaking Abstract (LBA) sa 2024 International Gynecologic Cancer Society (IGCS) Global Meeting, ug pagkahuman gipatik sa The Lancet ug sa ulahi gitaho pag-usab sa Nature Reviews Clinical Oncology.
Paghubad
Ang pagdugang sa cadonilimab sa first-line standard chemotherapy nakapauswag pag-ayo sa progression-free survival ug kinatibuk-ang survival nga adunay madumala nga safety profile sa mga partisipante nga adunay persistent, recurrent, o metastatic cervical cancer. Ang datos nagsuporta sa paggamit sa cadonilimab plus chemotherapy isip usa ka epektibo nga first-line therapy sa persistent, recurrent, o metastatic cervical cancer.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Hunyo-06-2025