Ang C-CAR031 usa ka autologous, armored GPC3-targeting chimeric antigen receptor T-Cell (CAR-T) therapy, nga gitun-an alang sa pagtambal sa HCC.
Ang progreso sa panukiduki sa C-CAR031 sa hepatocellular carcinoma (HCC) gipresentar sa binaba sa tinuig nga miting sa American Society of Clinical Oncology (ASCO) nga gihimo sa Chicago niadtong 2024.
Mga Pamaagi: Ang una sa tawo, open-label nga dose-escalation trial naggamit ug accelerated titration plus i3+3 design. Ang mga pasyente sa GPC3+ advanced HCC nga napakyas sa ≥ 1 line systemic treatments nakadawat ug single iv infusion sa C-CAR031 post standard lymphodepletion. Ang mga primary endpoint mao ang kaluwasan ug tolerability, ang uban naglakip sa pharmacokinetics ug preliminary efficacy. Ang mga adverse events (AEs) gi-grado sa CTCAE 5.0, ug ang cytokine release syndrome (CRS) / immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) gi-assess sumala sa ASTCT 2019 criteria. Ang objective response gi-assess sa imbestigador sumala sa RECIST 1.1.
Mga Resulta: Hangtod sa Enero 5, 2024, usa ka total nga 24 ka mga pasyente ang nakadawat og C-CAR031 infusion sa 4 ka dose levels (DLs). Ang tanang pasyente adunay BCLC stage C HCC, 83.3% (20/24) adunay extrahepatic metastasis. Ang median nga gidaghanon sa mga naunang linya sa therapy kay 3.5 (range 1-6), 23 (95.8%) ka mga pasyente ang nakadawat og ICIs (immune checkpoint inhibitors) ug TKIs (tyrosine kinase inhibitors). Ang tanang pasyente gisusi alang sa kaluwasan. Walay dose-limiting toxicity ug ICANS ang naobserbahan. Ang CRS naobserbahan sa 22 (91.7%) ka mga pasyente nga adunay 1 (4.2%) grade (G) 3 ka CRS lamang. Ang labing komon nga ≥G3 AEs mao ang lymphocytopenia (100%), neutropenia (70.8%), thrombocytopenia (37.5%) ug transaminase elevation (16.7%). Usa ka pt (4.2%) ang adunay G4 myelosuppression ug 1 ka pt (4.2%) ang adunay G3 interstitial pneumonitis sa DL4 nga gipahinabo sa G3 CRS. Ang tanang AEs mabaliktad. 22 ka pts ang masusi ang kaepektibo. Naobserbahan ang pagkunhod sa tumor sa 90.9% pts, dili lang sa intrahepatic lesions apan lakip na usab sa extrahepatic lesions nga adunay median nga pagkunhod nga 44.0% (range, 3.4%-94.4%). Ang disease control rate kay 90.9% ug ang objective response rate (ORR) kay 50.0% para sa pts sa tanang DLs. Sa DL4, ang ORR kay 57.1%.
Konklusyon: Ang pagtuon nagpakita og madumala nga profile sa kaluwasan ug makapadasig nga anti-tumor nga kalihokan sa C-CAR031 sa mga pasyente nga grabe ang pagtambal sa HCC.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Mga Reperensya
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019
4.ASCO-2024-IR-Presentation.pdf (astrazeneca.com)
Oras sa pag-post: Disyembre 24, 2024