Niadtong Nobyembre 17, 2025, gianunsyo sa Abbisko ang poster presentation sa mas taas nga termino nga kaepektibo, kaluwasan, ug mga resulta nga gitaho sa pasyente gikan sa global Phase III MANEUVER nga pagtuon sa pimicotinib (ABSK021) sa mga pasyente nga adunay tenosynovial giant cell tumor (TGCT) sa Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2025 Annual Meeting.
Ang Pimicotinib usa ka nobela, oral, highly selective, ug potent small-molecule CSF-1R inhibitor nga independente nga gihimo sa Abbisko Therapeutics. Ang MANEUVER study usa ka global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III clinical trial nga gilangkoban sa tulo ka bahin, nga gidisenyo aron masusi ang kaepektibo ug kaluwasan sa pimicotinib sa mga pasyente nga adunay TGCT. Ang primary endpoint ug ang tanan nga importanteng secondary endpoints natuman sa Part 1 sa semana 25, ug ang katugbang nga mga resulta gipresentar sa 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Ang primary endpoint mao ang objective response rate (ORR) sa katapusan sa Part 1, sumala sa gisusi sa blind independent review committee (BIRC) kada RECIST v1.1. Sa Week 25, ang pimicotinib nagpakita og statistically significant nga kalamboan sa ORR kon itandi sa placebo sa Week 25 (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
Ang mga resulta nga gipresentar sa CTOS 2025 Annual Meeting mao ang mas taas nga termino nga datos sa kaepektibo ug kaluwasan gikan sa pagkompleto sa Bahin 2 sa pagtuon sa MANEUVER. Uban sa median nga follow-up nga 14.3 ka bulan, ang mga pasyente nga nakadawat og pimicotinib gikan sa pagsugod sa pagtuon nagpakita og lig-on ug malungtarong mga tubag sa tumor. Ang ORR sa blinded independent review committee (BIRC) kada RECIST v1.1 misaka gikan sa 54% sa semana 25 ngadto sa 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0), diin upat ka mga pasyente ang nakab-ot ang kompleto nga tubag.
Samtang, ang pagtuon nagpakita usab og padayon nga klinikal nga makahuluganon nga mga kalamboan sa mga clinical outcome assessments (COAs) nga may kalabutan sa kalidad sa kinabuhi sa mga pasyente sa TGCT, lakip ang range of motion, stiffness, kasakit, ug physical function. Gipresentar usab sa poster ang mga benepisyo sa quality of life (QoL) nga gisusi sa EQ-5D-5L visual analog scale (VAS). Ang mga pasyente nga nakadawat og pimicotinib treatment nagpakita og aberids nga QoL nga kalamboan nga 7.4% gikan sa baseline sa Week 25, nga dugang nga misaka ngadto sa 13.1% sa Week 73.
Dugang pa, ang mga pasyente nga sa sinugdanan gi-randomize sa placebo arm sa Part 1 ug pagkahuman mibalhin sa pimicotinib sa Part 2 nakakuha usab og klinikal nga benepisyo, nga nakab-ot ang ORR nga 64.5% sa median follow-up nga 8.5 ka bulan, uban ang mga talagsaong kalamboan sa COAs.
Sa kaluwasan, ang median dose intensity nagpabilin nga taas sa 88.2% atol sa pagtambal. Kadaghanan sa mga treatment-emergent adverse events (TEAEs) kay Grade 1–2. Walay bag-ong safety signals nga naobserbahan, ug walay ebidensya sa cholestatic hepatotoxicity, drug-induced liver injury, o hair/skin hypopigmentation.
Matikdan nga sa European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2025 nga gipahigayon niadtong Oktubre ning tuiga, si Propesor Xiaohui Niu gikan sa Beijing Jishuitan Hospital, ang nanguna nga principal investigator (PI) sa pagtuon sa MANEUVER, nagpresentar niining mga mahinungdanong nakaplagan sa panukiduki sa usa ka oral nga presentasyon.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Oras sa pag-post: Nob-18-2025