Niadtong Agosto 20, 2025, gianunsyo sa Abbisko Therapeutics nga giaprobahan sa Center for Drug Evaluation (CDE) sa China National Medical Products Administration (NlPA) ang aplikasyon sa lND para sa investigational oral PD-1 inhibitor sa Abbisko, ABSK043, nga giubanan sa Shanghai Alist Pharmaceuticals KRAS G12C inhibitor, glecirasib, para sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay NscLc nga adunay KRAS G12C mutation.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Mahitungod sa ABSK043
Ang ABSK043 usa ka nobela, oral bioavailable, highly selective small molecule PD-L1 inhibitor nga hingpit nga gipanag-iya sa Abbisko Therapeutics. Ang mga tumor cell makagamit sa mga immune checkpoint sama sa PD-1 ug sa ligand niini nga PD-L1 aron malikayan ang immune detection ug clearance, sa ingon mapugngan o limitahan ang mga tubag sa I-cell. Ang ABSK043 selectively nga mogapos sa PD-L1 receptor ug mag-induce sa internaization niini gikan sa cell surface, nga epektibo nga makapadasig sa PD-1/PD-L1 interaction ug makapahupay sa PD-L1-mediated suppression sa T-cell activation. Sa mga preclinical model, ang ABSK043 nagpakita sa anti-tumor efficacy nga ikatandi sa giaprobahan nga PD-L1 antibodies. Samtang daghang PD-1/PD-L1 monoconal antibodies ang giaprobahan sa tibuok kalibutan, sa pagkakaron walay giaprobahan nga oral bioavailable PD-1/PD-L1 small molecule dryings. Ang ABSK043 karon gisusi sa usa ka nagpadayon nga Phase 1 clinical trial para sa advanced solid tumors sa Australia ug China.
Sa usa ka phase I nga pagtuon (NCT04964375), ang ABSK043, usa ka oral, kusgan, gamay nga molekula nga PD-L1 inhibitor, nagpakita og pasiunang kaepektibo.
Mga pamaagi
Ang mga pasyente nga adunay advanced solid tumors gihatagan og dosis sa ABSK043 capsules gikan sa 200 mg kausa kada adlaw (QD) ngadto sa 1000 mg kaduha kada adlaw (BID), aron masusi ang safety profile ug preliminary efficacy. Dugang nga gisusi ang mga pharmacodynamic (PD) indicators, sama sa T-cell function ug surface PD-L1.
Mga Resulta
Sa petsa sa pagtapos (Hunyo 7, 2024), 77 ka mga pasyente ang na-enrol ug natambalan. 87.0% sa mga pasyente ang nakasinati og mga dili maayong epekto sa pagtambal (TEAE), ug 29.9% ang ≥ Grade 3. Ang mga TEAE nga ≥15% kay anemia (22.1%). Walay gitaho nga peripheral neuropathy. Sa tanang efficacy evaluable pts sa pharmacologically active dose groups (600 mg BID, 800 mg BID, ug 1000 mg BID), usa ka ORR nga 24% (8/34) sa mga pasyente nga wala pa nakadawat og ICI ang naobserbahan. Sa 10 ka mga pasyente nga wala pa nakadawat og ICI nga adunay kanser sa baga (9 nga wala pa nakadawat og treatment ug 1 nga wala pa nakadawat og treatment), ang ORR kay 40% (4/10). Ilabi na, 3 sa 6 (50%) nga na-mutate sa EGFR ug 1 sa 2 (50%) nga na-mutate sa KRAS ang nakab-ot ang partial response (PR). Ang tanang tulo ka respondents nga adunay EGFR mutations adunay PD-L1 TPS ≥ 50% ug miuswag human sa labing menos usa ka linya sa EGFR TKI therapies, lakip ang ika-3 nga henerasyon. Ang ubang mga tubag nahitabo sa lima ka sinagol nga mga tipo sa tumor: MSI-H/dMMR gastric cancer, MSI-H/dMMR endometrial adenocarcinoma, vaginal squamous cell carcinoma, breast cancer (Lynch syndrome), ug melanoma. Ang pinakataas nga gidugayon sa tubag sa pagtuon kay 17 ka bulan (endometrial adenocarcinoma) ug ang pt gitambalan pa. Ang T cell activation ug ang dose-dependent nga pagkunhod sa surface PD-L1 expression human sa ABSK043 treatment naobserbahan sa tanang BID dose groups.
Mahitungod sa Glecirasib
Ang Glecirasib (AST-24081) usa ka KRAS G12C inhibitor. Daghang mga klinikal nga pagsulay ang nagpadayon karon sa China, Estados Unidos ug Europa para sa mga pasyente nga adunay advanced nga mga tumor nga adunay KRAS G12C mutation. Naglakip kini sa mga pagsulay sa kombinasyon nga therapy gamit ang SHP2 inhibitor nga AST-24082 sa NSCLC ug mga pagsulay sa monotherapy sa kanser sa pancreas. Dugang pa, ang indikasyon sa kanser sa pancreas nakadawat og orphan drug designation sa Estados Unidos ug breakthrough therapy designation sa China. Niadtong Mayo 2025, ang Glecirasib giaprobahan alang sa paglusad sa merkado sa ChinaNMPA.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Agosto-21-2025