Niadtong Marso 13, 2025, ang nanguna nga internasyonal nga dyornal nga Nature Medicine nagpatik sa B7-H3 targeting antibody drug conjugate (ADC) YL201 Phase 1/1b trial sa MediLink.
Ang pagsulay naglakip sa usa ka bahin sa dose-escalation (phase 1) ug usa ka bahin sa dose-expansion (phase 1b). Usa ka total nga 312 ka mga pasyente ang nalista sa lainlaing mga tipo sa tumor, lakip ang extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC), nasopharyngeal carcinoma (NPC), non-small cell lung cancer, esophageal squamous cell carcinoma ug uban pang solidong tumor.
Sa 287 ka mga pasyente nga masusi ang kaepektibo, ang objective response rate (ORR) kay 40.8%, ug ang disease control rate (DCR) kay 83.6%. Ang median progression-free survival (mPFS) kay 5.9 ka bulan, ug ang median duration of response (mDOR) kay 6.3 ka bulan. Ang median overall survival (OS) dili pa mature.
Taliwala sa 48 ka mga pasyente nga adunay baseline brain metastases, 21 ang masusi; ang intracranial ORR kay 28.5%; ug ang DOR kay 6.2 ka bulan.
Ang tanang pasyente nga adunay ES-SCLC naagian na og pagtambal gamit ang platinum-based chemotherapy, ug 95.8% sa mga pasyente naagian na usab og pagtambal gamit ang programmed death 1 (PD-1) o programmed death ligand 1 (PD-L1) antibody. Ang ORR kay 63.9%; ang DCR kay 91.7%; ang mPFS kay 6.3 ka bulan; ug ang mDOR kay 5.7 ka bulan. Sa dose-escalation study, lima ka pasyente nga adunay SCLC nga nakadawat og pagtambal gamit ang topoisomerase 1 inhibitor (topotecan o irinotecan) ang gi-enroll, diin usa ra ka pasyente ang mitubag (ORR, 20%). Sa 70 ka pasyente nga adunay NPC, silang tanan naagian na og pagtambal gamit ang anti-PD-L1 ug platinum-based chemotherapy, ug 84.3% (59/70) adunay duha o daghan pa nga linya sa mga naagian nga systemic therapies. Duha sa mga pasyente nga adunay NPC ang nakab-ot ang kompleto nga tubag (CR), nga adunay ORR nga 48.6% ug DCR nga 92.9%. Ang mPFS kay 7.8 ka bulan, ug ang mDOR kay 8.4 ka bulan. Usa ka total nga 64 ka mga pasyente nga adunay wild-type NSCLC ang gisusi, lakip ang 28 nga adunay adenocarcinoma, 12 nga adunay squamous cell carcinoma ug 24 nga adunay lymphoepithelioma-like carcinoma (LELC). Sa kinatibuk-an, 90.6% (58/64) sa mga pasyente nga adunay NSCLC ang nauna nang gitambalan gamit ang anti-PD-L1 ug platinum-based chemotherapy. Ang mga kantidad sa ORR para sa mga pasyente nga adunay lung adenocarcinoma, squamous cell carcinoma ug LELC kay 28.6%, 8.3% ug 54.2%, matag usa, ug ang mDOR kay 13.6 ka bulan, 2.6 ka bulan ug 6.7 ka bulan, matag usa.
Ang YL201 nagpakita og madawat nga safety profile ug maayong kaepektibo sa mga pasyente nga grabe ang pagtambal nga adunay advanced solid tumors, labi na niadtong adunay ES-SCLC, NPC o lymphoepithelioma-like carcinoma.
Ang YL201 usa ka nobela nga ADC nga gilangkoban sa usa ka human anti-B7H3 monoclonal antibody nga gihiusa sa usa ka nobela nga topoisomerase 1 inhibitor pinaagi sa usa ka protease-cleavable linker, nga adunay drug-to-antibody ratio nga 8. Ang YL201 gipalambo gamit ang tumor microenvironment activable linker-payload (TMALIN) platform sa MediLink, nga gihulagway sa usa ka highly hydrophilic linker-payload, talagsaong kalig-on sa sirkulasyon ug usa ka dual payload release mechanism nga naglakip sa cleavage sa extracellularly sa tumor microenvironment ug intracellularly sulod sa lysosomes. Sa usa ka preclinical nga pagtuon, ang YL201 nagpakita sa kusgan nga anti-tumor activity sa lain-laing CDX/PDX mouse models nga adunay SCLC, NSCLC, esophageal cancer ug ovarian cancer. Ang datos sa kaepektibo ug kaluwasan gikan niining preclinical nga pagtuon nagsugyot og paborable nga benefit-risk balance, nga nagsuporta sa dugang nga pag-uswag sa YL201 sa klinika.
Sa pagkakaron, daghan pa gihapon nga mga klinikal nga pagsulay sa mga bag-ong teknolohiya batok sa kanser sa China nga nangita og mga pasyente. Alang sa konsultasyon sa mga bag-ong tambal ug teknolohiya, mahimo nimong kontakon ang Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Numero sa Telepono：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oras sa pag-post: Abr-08-2025